Tablete za migreno Imigran

Sumatriptan je selektivni agonist 5HT1 receptorjev in ne vpliva na druge 5HT receptorje. Ti receptorji so v glavnem v krvnih žilah lobanje. V eksperimentalnih študijah je bilo ugotovljeno, da ima sumatriptan selektivni vazokonstriktorski učinek na žile v sistemu karotidne arterije, vendar ne vpliva na možgansko cirkulacijo. Sistem karotidne arterije oskrbuje kri z zunanjimi in intrakranialnimi tkivi, kot so možganske ovojnice. Zaradi širjenja teh žil se razvije migrena. Poleg tega je bilo z uporabo eksperimentalnih podatkov dokazano, da sumatriptan zavira aktivnost trigeminalnega živca. To sta dva možna mehanizma, preko katerih se manifestira Sumatriptanova aktivnost proti migreni.

Klinični učinek opazimo 30 minut po peroralnem dajanju 100 mg zdravila.

Farmakokinetika. Po peroralni uporabi se sumatriptan hitro absorbira in doseže 70% najvišje koncentracije po 45 minutah. Po dajanju 100 mg je povprečna največja koncentracija v plazmi 45 ng / ml. Biološka uporabnost po peroralni uporabi je 14%, deloma zaradi presistemske presnove, deloma zaradi nepopolne absorpcije. Vezava na plazemske beljakovine je nizka (14–21%), povprečni volumen porazdelitve je 17 l. Povprečni celotni očistek je približno 1160 ml / min, povprečni ledvični očistek pa je približno 260 ml / min. Očistek brez urina je približno 80% celotnega očistka, kar kaže, da sumatriptan izhaja predvsem kot presnovki. Glavni presnovek, indoloztovni analog sumatriptana, se izloča z urinom, kjer je v obliki proste kisline in konjugiranih spojin z glukuronidom. Ne prikazuje 5HT1- in 5HT2-aktivnosti. Drugi presnovki niso identificirani. Farmakokinetika peroralnega sumatriptana se med migrenskim napadom ne spremeni bistveno.

Selektivni agonist 5HT1 receptorski serotonin. Zdravila za zdravljenje migrene. Oznaka ATC NO2CC01.

Indikacije

Tablete Imigran so namenjene hitremu lajšanju stanja migrenskih napadov, z ali brez aure, vključno z zdravljenjem migrenskih napadov med menstruacijo pri ženskah.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila.

Zgodovina miokardnega infarkta, koronarne bolezni srca, Prinzmetal angina, periferne žilne bolezni ali simptomi, značilni za koronarno srčno bolezen.

Možganska kap ali prehodna kršitev možganske cirkulacije v zgodovini.

Huda jetrna odpoved.

Hkratna uporaba ergotamina ali njegovih derivatov (vključno z metisergidom).

Konkurenčna uporaba inhibitorjev MAO (MAO) in Imigrana. Priseljenec se ne sme uporabiti v 2 tednih po prekinitvi zaviralcev MAO.

Odmerjanje in uporaba

Tablete Imigran se ne smejo uporabljati za preprečevanje napada.

Priporočljivo je, da se priseljenec uporabi čim prej po začetku migrenskega napada, čeprav je enako učinkovit na vsaki stopnji.

Priporočeni odmerek zdravila Imigran za odrasle je 50 mg (1 tableta). V nekaterih primerih se odmerek lahko poveča na 100 mg (2 tableti).

Če je prvi odmerek neučinkovit, potem ne potrebujete še zastosuvaty med istim napadom. Priseljenca lahko uporabite v naslednjih napadih.

Če se je bolnik odzval na prvi odmerek, vendar se simptomi ponovijo, se lahko drugi odmerek aplicira v 24 urah, skupni dnevni odmerek pa ne sme preseči 300 mg.

Tablete je treba pogoltniti cele z vodo.

Do takrat učinkovitost in varnost sumatriptana pri otrocih nista bili ugotovljeni, zato se otroci ne uporabljajo.

Starejši bolniki (nad 65 let)

Izkušnje z uporabo sumatriptana pri bolnikih, starejših od 65 let, niso dovolj. Čeprav se farmakokinetika zdravila ne razlikuje od tiste pri mlajših bolnikih, dokler niso pridobljeni dodatni klinični podatki, imenovanje zdravila Imigran pri starejših bolnikih ni priporočljivo.

Neželeni učinki, ki so navedeni spodaj, so razvrščeni po organih in sistemu ter po pogostnosti pojavljanja: zelo pogosto 1 od 10, 1 100 in 1 od 10 so redki, 1 od 1000 in 1 od 100 redko, 1 od 10 000 in 1 redko na 1000, zelo redko 1 na 10.000.

Podatki o kliničnih raziskavah

Pogosti: omotica, zaspanost, motnje občutljivosti, vključno s parestezijami in hipestezijo.

Pogosti: prehodno zvišanje krvnega tlaka takoj po zaužitju zdravila, pretok krvi.

Pogosti: slabost in bruhanje, ki se pojavita pri nekaterih bolnikih, vendar pa njihova povezanost z uporabo zdravila Imigran ni povsem razumljiva.

Mišično-skeletnega in vezivnega tkiva

Naslednji simptomi so običajno prehodni, lahko so intenzivni in prizadenejo kateri koli del telesa, vključno s prsnim košem in grlom.

Pogosti: občutek teže.

Naslednji simptomi so običajno prehodni, lahko so intenzivni in prizadenejo kateri koli del telesa, vključno s prsnim košem in grlom.

Pogosti: bolečina, občutek toplote ali mraza, kompresija ali napetost.

Naslednji simptomi so večinoma blagi ali zmerni in prehodni.

Pogosti: občutek slabosti, utrujenost.

Manjše spremembe v testih delovanja jeter so bile redko opažene.

Zelo redko: preobčutljivostne reakcije - od preobčutljivosti na kožo do primerov anafilaksije.

Zelo redko: napadi. Čeprav so bili nekateri od teh primerov opaženi pri bolnikih s konvulzijami ali bolezenskimi stanji, ki lahko privedejo do njih, v anamnezi obstajajo primeri konvulzij pri bolnikih brez kakršnekoli nagnjenosti k njim.

Tremor, distonija, nistagmus, skotom.

Zelo redko: utripanje, diplopija, zmanjšana ostrina vida. Izguba vida (ponavadi prehodna). Vendar je lahko motnja vida posledica samega napada migrene.

Zelo redko: bradikardija, tahikardija, povečan srčni utrip, motnje ritma, prehodne ishemične spremembe EKG, krč koronarnih arterij, angina, miokardni infarkt, hipotenzija, Raynaudova bolezen.

Zelo redki: ishemični kolitis.

Preveliko odmerjanje

Odmerki, ki so presegli 400 mg (peroralno), niso povzročili drugih neželenih učinkov, kot so navedeni zgoraj.

Če pride do prevelikega odmerjanja, morate bolnika spremljati vsaj 10 ur in uporabljati običajne podporne ukrepe.

Učinek hemodialize ali peritonealne dialize na raven Igigrana v plazmi ni bil ugotovljen.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Razmerje med pričakovano koristjo za mater in možnim tveganjem za plod je treba pretehtati.

Pri dojenju se uporablja previdno. Dojenje otroka ni priporočljivo 24 ur po zaužitju zdravila.

Otroci Ni priporočljivo uporabljati zdravila, ker do tega trenutka učinkovitost in varnost uporabe sumatriptana pri otrocih nista bili dokazani.

Funkcije aplikacije

Tablete Imigran se uporabljajo samo z jasno ugotovljeno diagnozo migrene.

Zdravilo Imigran se ne uporablja za zdravljenje hemiplegičnih, bazilarnih in oftalmoplegičnih migren.

Tako kot pri uporabi drugih zdravil, za lajšanje napadov migrene pri bolnikih, ki še niso imeli diagnoze migrene, in pri bolnikih z ugotovljeno diagnozo, če pa obstajajo atipični simptomi, je treba pred začetkom sumatriptana izključiti še eno resno nevrološko patologijo. Opozoriti je treba, da je pri bolnikih z migreno lahko povečano tveganje za cerebrovaskularne motnje (kap, prehodna možganska cirkulacija).

Uporaba sumatriptana pri nekaterih bolnikih povzroči prehodne simptome, kot so bolečina, občutek napetosti v prsih, ki je lahko intenzivna in se razširi na grlo. Če ti simptomi kažejo na koronarno bolezen srca, je treba opraviti ustrezen srčni pregled.

Sumatriptana se ne sme predpisati bolnikom s sumom bolezni srca brez predhodnega pregleda za ugotavljanje bolezni srca in ožilja. V to skupino spadajo ženske v obdobju po menopavzi, moški, starejši od 40 let, in bolniki z dejavniki tveganja za razvoj koronarne bolezni srca. Vendar pa takšen pregled ne more vedno razkriti prisotnosti bolezni srca, zato v nekaterih primerih bolniki z nediagnosticirano srčno boleznijo imajo hude srčne zaplete.

Previdno Zdravilo Imigran je treba predpisati bolnikom, ki so pod nadzorom zaradi visokega krvnega tlaka, saj lahko pri majhnem številu bolnikov pride do prehodnega zvišanja krvnega tlaka in perifernega žilnega upora.

Opisani so bili posamezni primeri serotoninskega sindroma pri bolnikih (vključno s spremenjenim duševnim stanjem, visceralno nestabilnostjo, živčno-mišičnimi motnjami), ki so se pojavili po jemanju selektivnih zaviralcev prevzema serotonina (SSRI) in sumatriptana. Obstajajo poročila o razvoju serotoninskega sindroma s sočasnim imenovanjem triptanov in zaviralcev prevzema serotonina in norepinefrina (SNRI). Če je sočasna uporaba zdravila Imigran in SSRI / SNRI klinično upravičena, je priporočljivo opraviti predhodni pregled bolnikov. Sumatriptana se ne sme uporabljati hkrati s katerimkoli triptan / 5HT1 agonistom.

Pri bolnikih s pomembno okvaro absorpcije, presnove ali odvzema zdravil je treba prevažati previdno, na primer pri ledvični in jetrni insuficienci.

Priseljencem je treba predpisati previdnost pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti krče ali dejavnike tveganja, ki znižujejo prag konvulzivne pripravljenosti. Pri bolnikih z znano preobčutljivostjo na sulfonamide so po uporabi zdravila Imigran možne alergijske reakcije. Reakcije lahko variirajo od preobčutljivosti kože do anafilaksije. Prisotnost navzkrižne občutljivosti je omejena, vendar je pri predpisovanju zdravila pri teh bolnikih potrebna previdnost.

Priporočenega odmerka zdravila Imigran ni mogoče preseči.

Intenzivno zdravljenje akutnih migrenskih napadov je povezano z poslabšanjem glavobola (glavobol, ki ga povzroča intenzivno zdravljenje) pri občutljivih bolnikih. Lahko zahteva prekinitev zdravljenja.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji ali delu z drugimi mehanizmi.

Zaspanost je lahko posledica tako migrene kot tudi njenega zdravljenja. Zato se je treba izogibati priseljencem, ki vozijo ali delajo z drugimi mehanizmi.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij.

Ni podatkov o medsebojnem delovanju s propranololom, flunarizinom, pizotifenom ali alkoholom.

Med jemanjem ergotamina so opazili podaljšane vazospastične reakcije.

Ker se lahko z jemanjem zdravila Imigran ti učinki poslabšajo, je treba med jemanjem zdravil, ki vsebujejo ergotamin, in jemanjem zdravila Imigran opaziti 24-urni interval. Glede na pripravke, ki vsebujejo ergotamin, ne morete uporabiti v 6 urah po jemanju zdravila Imigran.

Med seboj lahko pride do interakcij med sumatriptanom in zaviralci MAO, zato je njihova sočasna uporaba kontraindicirana.

Po dajanju zdravila na trg so pri bolnikih s serotoninskim sindromom (vključno s spremenjenim duševnim stanjem, visceralno nestabilnostjo, živčno-mišičnimi motnjami) po zaužitju selektivnih zaviralcev prevzema serotonina (SSRI) in sumatriptana. Obstajajo poročila o razvoju serotoninskega sindroma s sočasno uporabo triptanov in zaviralcev prevzema serotonina in norepinefrina (SNRI).

Farmacevtske lastnosti

Glavne fizikalne in kemijske lastnosti: rožnate bikonveksne tablete v obliki kapsul, prevlečene, z graviranjem GX ES3 na eni strani in ravneh na drugi (ali nivoji na eni strani in z graviranjem 50 od drugega).

Datum izteka. 3 leta.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah pod 30 ° C izven dosega otrok.

Embalaža. Pretisnite 6 tablet v folijo v škatli.

Imigran ® (Imigran ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sestava in oblika sproščanja

v pretisnem omotu 2 kom. v škatli 1 pretisni omot.

v vialah za enkratno uporabo z dozirno napravo; v škatli z 1 ali 2 steklenicami.

Opis dozirne oblike

50 mg tablete: rožnate ovalne bikonveksne obložene tablete z napisom “IMIGRAN” na eni strani in “50” na drugi (ali celo na eni strani in z “50” graviranjem na drugi strani). Velikosti tablet: 12 × 6,5 mm. Na prelomu sta vidni dve plasti: notranja plast (jedro tablete) je bela ali skoraj bela; zunanja plast (lupina tablet) - roza.

100 mg tablete: bele ali skoraj bele ovalne bikonveksne obložene tablete z vgraviranim napisom "GLAHO" na eni strani in "IMIGRAN" - na drugi (ali celo na eni strani in z graviranjem "100" - na drugi strani). Velikosti tablet: 12 × 6,5 mm. Na odmoru tablete v beli ali skoraj beli barvi.

Sprej nosna: bistra tekočina od svetlo rumene do temno rumene.

Značilno

Selektivni 5-HT agonist ₁-receptorje (5-HT _1D).

Farmakološko delovanje

Deluje s 5-HT ₁-(ne vpliva na 5-HT ₂ - 5-HT ₇ podtipov receptorjev), predvsem v krvnih žilah možganov (njihova stimulacija vodi do vazokonstrikcije).

Farmakodinamika

Pri živalih sumatriptan selektivno zožuje žile v sistemu karotidne arterije, vendar ne spremeni cerebralnega pretoka krvi. Menijo, da je širjenje teh žil in / ali otekanje njihovih sten glavni mehanizem za pojav migrene pri ljudeh. Poleg tega je bilo eksperimentalno ugotovljeno, da sumatriptan zavira aktivnost trigeminalnega živca. Oba učinka sta lahko podlaga za anti-migreno delovanje sumatriptana.

Farmakokinetika

Sumatriptan se po zaužitju in po intranazalni uporabi hitro absorbira. Pri zaužitju 70% C_maks v plazmi dosežemo po 45 minutah, če ga vzamemo v odmerku 100 mg C_maks povprečna vrednost plazme je 54 ng / ml. Po intranazalni uporabi_maks v plazmi se doseže v 1–1,5 urah in znaša 12,9 ng / ml.

Povprečna apsolutna biološka uporabnost, če jo dajemo peroralno, je 14% zaradi presistemske presnove in nepopolne absorpcije. Zaradi presistemskega metabolizma je povprečna absolutna biološka uporabnost z intranazalnim dajanjem 15,8% tega v s / c dajanju. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je treba pričakovati zvišanje koncentracije sumatriptana v plazmi, kar je posledica zmanjšanja očistka prvega reda.

Stopnja vezave na plazemske beljakovine je majhna (14–21%), skupni volumen porazdelitve je v povprečju 170 l, T_1/2 - približno 2 uri Celotna plazemska Cl je v povprečju 1160 ml / min, ledvični Cl - 260 ml / min, ekstrarenalni očistek - približno 80% celotnega očistka.

Mladostniki (12-17 let) imajo srednjo vrednost C_maks plazma je 13,9 ng / ml, povprečna T_1/2 - približno 2 uri. Pri mladostnikih s prekomerno telesno težo se poveča očistek in porazdelitev zdravila, zato imajo z manjšo telesno maso večjo izpostavljenost sumatriptanu.

Glavni mehanizem odstranjevanja sumatriptana je oksidativna presnova, ki se izvaja pod delovanjem encima MAO tipa A. Glavni presnovek - indol-analog sumatriptana - se izloča predvsem v urinu, kjer je v obliki prostega kislinskega in glukuronidnega konjugata. Ta presnovek ni aktiven proti 5-HT. ₁- ali 5-HT ₂-receptorje. Manjši presnovki niso identificirani. Napadi migrene očitno nimajo pomembnega vpliva na farmakokinetiko sumatriptana, ki ga jemljemo oralno ali intranazalno.

Klinična farmakologija

Klinični učinek opazimo 30 minut po peroralnem dajanju zdravila v odmerku 100 mg in 15 minut po intranazalni uporabi.

Indikacije za zdravilo Imigran ®

Lajšanje napadov migrene (z ali brez aure).

Kontraindikacije

Preobčutljivost; hemiplegične, bazilarne in oftalmoplegične oblike migrene; miokardni infarkt (vključno z zgodovino); IHD ali sum na njegovo prisotnost; Prinzmetal angina pektoris; bolezni perifernih žil; prehodna kršitev možganske cirkulacije (tudi v zgodovini); kap (vključno z anamnezo); nenadzorovana arterijska hipertenzija; hudo okvarjeno delovanje jeter in / ali ledvic; sočasno dajanje zdravila Imigran z ergotaminom ali njegovimi derivati ​​(vključno z metisergidom), sočasno dajanje inhibitorjev MAO in obdobje do 2 tedna po odvzemu.

S skrbnostjo: epilepsija (vključno s kakršnim koli stanjem z znižanjem praga konvulzivne pripravljenosti), arterijska hipertenzija (nadzorovana), nosečnost, obdobje dojenja, starost do 18 let (varnost in učinkovitost ni ugotovljena), starost nad 65 let.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Priseljencem se lahko predpisuje nosečnicam le v primerih, ko nameravane koristi za mater presegajo potencialno tveganje za plod. Dojenju se je treba izogibati 24 ur po uporabi sumatriptana.

Neželeni učinki

Pogosti simptomi: bolečina, mravljinčenje, občutek vročine, občutek pritiska ali teže (ti simptomi so običajno prehodni, vendar so lahko intenzivni in se pojavijo v katerem koli delu telesa, vključno s prsnim košem in grlom), vroče utripa, omotica, občutek slabosti in / ali utrujenost. zaspanost (ponavadi izražena šibko ali zmerno in so prehodna).

Ker kardiovaskularni sistem: arterijska hipotenzija, bradikardija, tahikardija (vključno ventrikularna), palpitacije, začasno povečanje krvnega tlaka (opaženo kmalu po jemanju sumatriptana); redki so primeri motenj srčnega ritma (do fibrilacije), prehodne EKG spremembe ishemičnega tipa, miokardni infarkt, krči koronarnih arterij; včasih se razvije Raynaudov sindrom.

Pri gastrointestinalnem traktu: nekateri bolniki so imeli slabost in bruhanje (povezava teh neželenih učinkov s sumatriptanom ni bila ugotovljena); rahlo povečanje jetrnih encimov, disfagija, občutek neugodja v trebuhu; redko ishemični kolitis.

Pri centralnem živčnem sistemu in organu vida: po zaužitju sumatriptana obstajajo redka poročila o napadih. V nekaterih primerih so jih opazili pri bolnikih s krči v anamnezi ali v stanjih, ki povzročajo pojav epileptičnih napadov; pri nekaterih bolnikih predispozicijski dejavniki niso bili ugotovljeni. Včasih so po dajanju zdravila Imigran opazili diplopijo, utripanje v očeh, nistagmus, skotom, zmanjšano ostrino vida. Delno prehodna izguba vida je bila izjemno redka. Vendar pa je treba upoštevati, da je lahko prizadetost vida povezana s samim napadom migrene.

Reakcije preobčutljivosti: kožne manifestacije (izpuščaj, urtikarija, srbenje, eritem); v redkih primerih anafilaksa.

Lokalni simptomi (pri uporabi pršila): rahlo prehodno draženje ali pekoč občutek v nosni votlini ali žrelu, krvavitve iz nosu.

Interakcija

Interakcije sumatriptana s propranololom, flunarizinom, pizotifenom in etanolom niso opazili. Ob sočasnem jemanju z ergotaminom so opazili podaljšan vazospazem (sumatriptan se lahko daje ne prej kot 24 ur po jemanju zdravil, ki vsebujejo ergotamin, zdravila, ki vsebujejo ergotamin, pa se lahko dajejo ne prej kot 6 ur po zaužitju sumatriptana). Možna interakcija med sumatriptanom in zaviralci MAO je njihova sočasna uporaba kontraindicirana.

Obstajajo ločena poročila o razvoju šibkosti, hiperrefleksije in oslabljenega usklajevanja pri bolnikih po sočasnem dajanju sumatriptana in zdravil iz skupine selektivnih zaviralcev prevzema serotonina (SSRI). V primeru istočasnega imenovanja Sumatriptana in SSRI-jev je treba bolnikovo stanje skrbno spremljati.

Odmerjanje in uporaba

Znotraj, intranazalno. Priporočljivo je, da se priseljenec uporabi čim prej po začetku migrenskega napada, vendar je enako učinkovit, če ga uporabite v kateri koli fazi napada.

Znotraj (tableta se pogoltne cela z vodo), za odrasle: priporočeni odmerek je 1 tableta po 50 mg (nekateri bolniki potrebujejo večji odmerek 100 mg).

Intranasal, odrasli (18 let in starejši) - 20 mg (1 odmerek) Imigran kot razpršilo v eni polovici nosu. Ne smemo pozabiti, da se absorpcija sumatriptana in migrenskih napadov v jakosti in kliničnih manifestacijah lahko razlikujeta ne le pri različnih bolnikih, ampak tudi pri istem bolniku, zato je lahko učinkovit odmerek 10 mg.

Če simptomi migrene ne izginejo in se ne zmanjšajo po jemanju prvega odmerka zdravila Imigran (ne glede na način uporabe), ne vzemite drugega odmerka za lajšanje istega napada. Vendar pa se lahko zdravilo Imigran uporablja za lajšanje poznejših napadov migrene. Če se je bolnik po prvem odmerku izboljšal, potem pa so se simptomi nadaljevali, lahko vzamete drugi odmerek v naslednjih 24 urah.Največji odmerek zdravila Imigran ne sme preseči 300 mg v obdobju 24 ur (po zaužitju) ali dveh odmerkov zdravila Imigran 20. (z intranazalno uporabo).

Navodila za bolnika

Pršilo za nos vsebuje naslednje dele:

1. Nasvet: Ta del se vstavi v nosnico. Spray prihaja iz majhne luknje na vrhu konice.

2 Posnetek s prstom: Za ta del obdržite pršilo, ko ga uporabljate.

3 Modri ​​gumb: Ko pritisnete gumb, celoten odmerek pršila vstopi v nosnico. Gumb deluje samo enkrat, zato ga ne pritiskajte, dokler se konica ne vstavi v nosnico, sicer bo celoten odmerek izginil.

Vzemite udoben položaj. Zdravilo lahko injicirate med sedenjem.

Očistite nosno votlino.

Odstranite pretisni omot in odstranite pršilo za nos. Vzemite pršilo za nos, kot je prikazano na sliki. Ne pritiskajte modrega gumba.

Trdno potisnite eno nosnico s prstom v nosno pregrado. Dihajte mirno skozi usta.

Vstavite konico pršila v drugo nosnico približno 1 cm in ne nagnite glave nazaj, zaprite usta.

Počasi dihajte skozi nos in hkrati s palcem pritisnite modri gumb.

Gumb se morda zdi nekoliko tesen. Morda boste slišali rahel klik.

Odprite usta in mirno dihajte skozi usta. Ne vržite nazaj svoje glave. Pomiri se z dihanjem skozi nos in izdihni skozi usta 10–20 s. Ne dihajte globoko.

Odstranite pršilno konico z nosu in odstranite prst iz druge nosnice. Po uporabi pršila, lahko občutite videz vlage v nosni votlini in šibek okus - ti občutki niso nevarni in bodo kmalu mimo. Po enkratni uporabi je viala prazna in jo morate zavreči.

Preveliko odmerjanje

Prejemanje zdravila Imigran v odmerku, večjem od 400 mg, ali enkratno dajanje zdravila sc / c v odmerku 16 mg ali uvedba enkratnega zdravila Imigran v odmerku 40 g intranazalno, ni povzročilo nobenih drugih neželenih učinkov razen zgoraj navedenih.

Zdravljenje: spremljanje bolnikov vsaj 10 ur, če je potrebno - standardno vzdrževalno zdravljenje. Podatkov o učinku hemodialize ali peritonealne dialize na koncentracijo sumatriptana v plazmi ni.

Varnostni ukrepi

Priseljencev ni mogoče uporabiti kot preventivni ukrep. Zdravilo je treba predpisati le, če diagnoza ni v dvomih. Kot pri uporabi drugih zdravil proti migreni, je treba pri dajanju zdravila Imigran bolnikom s predhodno neprepoznano migreno ali pri bolnikih z atipično migreno izključiti druge potencialno resne nevrološke bolezni. Upoštevati je treba, da imajo bolniki z migreno povečano tveganje za nastanek določenih cerebrovaskularnih motenj (npr. Kap ali prehodna možganska cirkulacija).

Sumatriptana se ne sme predpisati bolnikom s sumom bolezni srca brez predhodnega pregleda, da bi izključili bolezni srca in ožilja. Med te bolnike spadajo ženske po menopavzi, moški nad 40 let in bolniki z dejavniki tveganja za razvoj bolezni koronarnih arterij. Čeprav raziskava pri nekaterih bolnikih ne kaže vedno bolezni srca, v zelo redkih primerih razvijejo neželene učinke srčno-žilnega sistema. Po zaužitju sumatriptana se lahko pojavijo prehodne močne bolečine in tesnost prsnega koša, ki segajo do območja vratu. Če obstaja razlog za domnevo, da so ti simptomi manifestacija bolezni koronarnih arterij, je treba opraviti ustrezen diagnostični pregled.

Bolnikom z nadzorovano arterijsko hipertenzijo je treba zdravilo sumatriptan predpisati previdno, ker v nekaterih primerih so opazili prehodno zvišanje krvnega tlaka in perifernega žilnega upora.

V primeru sočasnega dajanja z zdravili iz skupine SSRI je treba stanje bolnika skrbno spremljati.

Sumatriptan je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki imajo bolezni, ki lahko pomembno spremenijo absorpcijo, presnovo ali izločanje tega zdravila (na primer okvarjeno delovanje ledvic ali jeter). Pri bolnikih z znaki epilepsije ali strukturne poškodbe možganov, ki znižuje prag konvulzivne pripravljenosti, je potrebna previdnost.

Pri bolnikih s preobčutljivostjo za sulfonamide lahko uporaba sumatriptana povzroči alergijske reakcije, ki segajo od kožne manifestacije do anafilaksije. Podatki o navzkrižni občutljivosti so omejeni, vendar je treba pri predpisovanju sumatriptana takšnim bolnikom paziti.

Klinične izkušnje z uporabo zdravila Imigran pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) so omejene. Farmakokinetičnih indeksov sumatriptana pri starejših in pri mladih bolnikih ni bistvenih razlik, vendar dokler niso pridobljeni dodatni klinični podatki, ni priporočljivo predpisati zdravila Imigran bolnikom, starejšim od 65 let.

Pri bolnikih z migreno se lahko pojavi zaspanost, povezana tako z boleznijo kot z uporabo zdravila Imigran, zato morajo biti še posebej previdni pri vožnji in delu s premikajočimi se stroji.

Ne prekoračite priporočenega odmerka zdravila Imigran.

Proizvajalec

Glaxo Operations UK Ltd, Združeno kraljestvo (tablete).

GlaxoSmithKline SPA, Italija (pršilo za nos).

Priseljenci

Opis od 20. maja 2015

• Latinsko ime: Imigran
• ATX koda: N02CC01
• Aktivna sestavina: Sumatriptan (Sumatriptan)
• Proizvajalec: GlaxoSmithKline Group of Companies (Italija)

Sestava

Ena Imigran tableta vsebuje 50 ali 100 mg sumatriptan (sumatriptan sukcinatni) + brezvodne laktoze, natrijeve kroskarmeloze, roza živilsko barvilo Opadry (odmerek 100 mg vsebuje beli pigment), titanov dioksid, rdeči železov oksid, metil hidroksipropil celuloza, laktoza monohidrat, natrijevo kroskarmelozo, magnezijev stearat triacetin.

Spray Imigran vsebuje na dozo 20 ali 10 mg zdravilne učinkovine sumatriptan + natrijev fosfat brezvodnega disupstituiranega, natrijevega hidroksida, mononatrijevega kalijevega fosfata, žveplove kisline, prečiščene vode.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo v obliki rožnate (50 mg) ali bele (100 mg) ovalne konveksne tablete. Na eni strani je gravura »IMIGRAN«, na drugi strani pa je napis 50 (ali samo 50), na tabletah z odmerkom 100 mg na eni strani pa je gravura »GLAHO«, na drugi pa »IMIGRAN« (ali 100). Če tablet razstavite na pol, potem je notranjost bela ali skoraj bela. Sredstvo je v prodaji v pretisnih omotih po 1 ali 2 kosu, v kartonski embalaži enega ali dveh pretisnih omotov.

Prav tako se zdravilo prodaja v vialah za enkratno uporabo z razpršilnikom z zmogljivostjo 20 ali 10 mg, v škatli pa je 1 ali 2 steklenici. Tekočina je bistra, temna ali svetlo rumena.

Farmakološko delovanje

Protiglivično.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Aktivna sestavina zdravila sumatriptan omejuje krvne žile v sistemu karotidne arterije, pri tem pa ne spreminja intenzivnosti cerebralnega pretoka krvi. To se zgodi zaradi sposobnosti snovi, da deluje na 5HT1 receptorje, ne da bi vplivala na aktivnost drugih 5HT receptorjev. Prav tako zdravilo zmanjšuje aktivnost trigeminalnega živca. Ta dva mehanizma povzročata antimigrenski učinek zdravila.

Po intranazalni aplikaciji aktivne komponente sredstva hitro prodrejo v sistemski krvni obtok. Najvišja koncentracija je dosežena v 40 minutah - 1,5 ure. Učinek se pojavi v 15 minutah.

Pri jemanju tablet je absolutna biološka uporabnost 14%, ker se učinkovina ne absorbira v celoti in je podvržena presnovi prvega prehoda. Izboljšave bolnikovega stanja se pojavijo v pol ure.

Stopnja vezave na beljakovine v plazmi je do 21%. Razpolovna doba je 120 minut.

S prekomerno telesno težo se poveča obseg distribucije in očistka. Zdravilo je podvrženo oksidativni presnovi s sodelovanjem MAO. Prikaže zdravila v obliki metabolitov skozi ledvice.

Indikacije za uporabo

Priseljenec se uporablja za odpravo migrenskih napadov brez aure in z avro.

Kontraindikacije

Zdravilo ni priporočljivo prejemati:

• z alergijami na njegove sestavine;
• če je bolnik prej imel možgansko kap ali primere hude cerebrovaskularne nesreče;
• po miokardnem infarktu;
• pri ishemičnih boleznih srca, vaskularnih boleznih na periferiji, Prinzmetalova stenokardija;
• mlajši od 18 let, več kot 65 let;
• osebe s hudo okvaro jeter;
• med zdravljenjem z zaviralci MAO (najmanj 14 dni), ergotaminom ali njegovimi derivati, agonisti 5-HT1 receptorjev.

Neželeni učinki

Med kliničnimi študijami so bili ugotovljeni naslednji neželeni učinki: t

• pekoč občutek ali draženje v nosni votlini ali grlu (za pršenje), zasoplost, kri iz nosu;
• omotica, parestezija, zmanjšana občutljivost, zaspanost;
• vroče utripa, zvišan krvni tlak;
• znižanje krvnega tlaka, bradikardija, tahikardija, slabost;
• bruhanje, občutek vročine ali mraza, občutek stiskanja, teža ali napetost v različnih delih telesa, tudi v grlu ali prsnem košu;
• šibkost, utrujenost.

Na podlagi opazovanj po začetku trženja so bila ugotovljena naslednja:

• tremor, konvulzije, nistagmus, distonija;
• zmanjšanje ostrine vida, s časovno slepoto, diplopijo, skotomom;
• srčne aritmije, spremembe v elektrokardiogramu, Raynaudov sindrom;
• disfagija, epigastrični nelagodje (za tablete), ishemični kolitis;
  alergijski kožni izpuščaj, anafilaksa.

Navodila za uporabo zdravila Imigran (metoda in odmerjanje)

Tablete in pršila se ne smejo uporabljati za preprečevanje migrene.

Kljub dejstvu, da zdravilo ohranja svojo učinkovitost, tako v zgodnjih fazah napada, kot tudi v polnem zamahu, je zdravilo priporočljivo jemati ob prvih znakih migrene.

Navodila za uporabo tablet Imigran

Inside, sperite z vodo.

En odmerek za odraslega je 50 ali 100 mg zdravila. Če jemanje ene tabletke ni bilo dovolj učinkovito, potem ne smete jemati drugega odmerka zdravila.

Pijte tableto naslednjič, ko bo možna šele po 2 urah. Največji dnevni odmerek je 300 mg.

Navodila za brizganje

Intranazalno. Dajte en odmerek (20 mg) v vsako nosnico.

Pri različnih skupinah bolnikov, odvisno od posameznih značilnosti organizma, se učinkovitost istega odmerka spreminja. Včasih je dovolj 10 mg.

Po enem dnevu po prvem napadu lahko vzamemo še en odmerek zdravila. Presledek med odmerki mora biti vsaj 2 uri.

Največji dnevni odmerek 40 mg.

Pred nanosom pršila je priporočljivo vzeti udoben položaj in očistiti nosno votlino, nato odstraniti embalažo in napeljati konico razpršilnika v enega od nosnih kanalov, stisniti drugo nosnico s prstom, dihati skozi usta. Pritisnite modri gumb, da vdihnete. Potem lahko mirno dihate plitko. Vdihnite skozi nos, izdihnite skozi usta (nadaljujte približno 20 sekund). Razdelilnika ni mogoče ponovno uporabiti.

Ne smemo pozabiti, da lahko enkrat pritisnete modri gumb, ne morete ga vnaprej pritisniti.

Preveliko odmerjanje

Po uporabi tablet zdravila Imigran ali pršila v odmerkih, ki bistveno presegajo največjo dovoljeno mejo, je priporočljivo spremljati bolnikovo stanje 10 ur, da se izvede simptomatsko zdravljenje. Zaradi prevelikega odmerjanja se pogostnost in resnost neželenih učinkov povečujeta.

O učinkovitosti hemodialize ali peritonealne dialize ni dovolj dokazov.

Interakcija

Zdravilo se lahko jemlje s Propranololom, Pisotifenom, etanolom in Flunarizinom.

Kombinacija zdravil z ergotaminom lahko povzroči vazospazem. Interval med sprejemoma je treba opazovati v 24 urah.

Priseljenca ni mogoče kombinirati z zaviralci MAO.

Zdravilo se previdno kombinira s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina, slabostjo, moteno koordinacijo motorja in lahko se razvije hiperrefleksija.

Pogoji prodaje

Pogoji skladiščenja

Tablete shranjene pri temperaturi, ki ni višja od 30 stopinj, stran od majhnih otrok.

Razpršilo shranjujte pri temperaturi od 2 do 30 stopinj.

Rok trajanja

Rok trajanja tablet, z odmerkom 50 mg - 3 leta, 100 mg - 4 leta, spray - 3 leta.

Posebna navodila

Zdravilo lahko vzamete šele po posvetovanju z zdravnikom, potem ko ste potrdili diagnozo. Pred uporabo zdravila Imigran je treba izključiti druge nevrološke bolezni (da bi se izognili možganski kapi, motnjam v krvnem obtoku možganov).

Zdravilo se uporablja za lajšanje napadov migrene, kot nujno zdravljenje.

Če je bolnik že imel alergijske reakcije na sulfanilamidne antibiotike, se tveganje za takšne reakcije na sumatriptan poveča.

Če po uporabi zdravila ni izboljšanja bolnikovega stanja, je treba pojasniti diagnozo.

Zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri ženskah v obdobju po menopavzi, pri moških, starejših od 40 let, pri bolnikih s koronarno arterijsko boleznijo, hipertenzivnimi bolniki in pri zmanjševanju praga napadov (epilepsija, organska poškodba možganov).

Previdnost je potrebna v primeru kršitev v delovanju jeter in ledvic.

Priporočenega dnevnega odmerka ne smete preseči.

Po zaužitju zdravila je priporočljivo, da se vzdržite vožnje in izvajate potencialno nevarne dejavnosti.

Zelo redko je kombinacija sumatriptana s selektivnimi inhibitorji ponovnega privzema serotonina povzročila razvoj serotoninskega sindroma. Zato mora biti s takšno kombinacijo še posebej previdni.

Analogi

Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rismigren, Relpaks, Frovamigran, Sumamigren.

Med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila ne smejo jemati nosečnice.

Ocene

Odgovorite o zdravilih zelo dobro. Neželeni učinki ob jemanju tablet ali uporabi pršila se pojavljajo redko. Nekateri se pritožujejo, da je zdravilo težko dobiti.

Predlogi za Imigran spray and tablets: t

• »... Zelo dobra droga. Korejski nevrolog mu je pisal. Med napadom sem popil, po 1,5 ure sem začutil olajšanje, po 2 urah je bolečina popolnoma izginila;
• "... To zdravilo so mi predpisovali glavoboli, ki jih je povzročil nevrolog. Iskreno, mislil sem, da se ti glavoboli ne odstranijo z ničemer - samo počakati in stisniti pesti, vendar pa imigranski nosni sprej resnično pomaga nekje v 15-20 minutah, zato zdravilo ni slabo. Edina "vendar" je njegova cena in dejstvo, da je v paketu le en odmerek. Na žalost ni mogoče najti vse lekarne in na voljo je največ 3 odmerke. "

Imigranska cena

Cena razpršila Imigran je približno 363 rubljev, 1 odmerek, 20 mg.

Stroški tablet so približno 250 rubljev za 2 kosa (odmerek 50 mg).

Izobrazba: Diplomirala je na farmacevtski fakulteti v Rivneju. Diplomirala je na državni medicinski univerzi Vinnitsa. M.I.Pirogov in pripravništvo v njegovi bazi.

Delovne izkušnje: Od leta 2003 do 2013 je delala kot farmacevt in vodja lekarniškega kioska. Za dolgoletno trdo delo je prejela certifikate in priznanja. Medicinski članki so bili objavljeni v lokalnih publikacijah (časopisi) in na različnih internetnih portalih.

Priseljenci

Imigran: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Imigran

Koda ATX: N02CC01

Aktivna sestavina: sumatriptan (sumatriptan)

Proizvajalec: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals) (Poljska), GlaxoSmithKlyain ManagementC.P.A. (GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.) (Italija)

Aktualizacija opisa in fotografija: 19.05.2018

Imigran - protiglivično zdravilo, serotoninski agonist 5-HT₁-receptorje.

Oblika in sestava sproščanja

• Obložene tablete: ovalna bikonveksna oblika z gladko površino na eni strani, druga pa je napis z napisom: na rožnatih tabletah - "GX ES3", skoraj bel ali bel - "GX ET2" (2 kosa v pretisnih omotih, v kartonu pakiranje z 1 pretisnim omotom;
• Razpršite nosno: bistra tekočina iz temno rumene do svetlo rumene barve (v razpršilniku za enkratno uporabo, v pretisnem omotu 1 razpršilnik, v kartonskem svežnju 1 pretisni omot).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Imigran.

Zdravilna učinkovina je zdravilo Imigran - sumatriptan: t

• 1 tableta: 50 mg ali 100 mg (v obliki sumatriptan sukcinata 70 mg in 140 mg);
• 1 razpršilnik: 10 mg, 20 mg.

• Tablete: natrijeva kroskarmeloza, brezvodna laktoza, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat;
• Sprej: natrijev fosfat disubstituiran brezvodni, natrijev hidroksid, žveplova kislina, kalijev fosfat, monosubstituirana, prečiščena voda.

Poleg tega kot del ovojnice tablet z gravuro:

• "GX ES3" (50 mg): opadry pink YS-1-1441-G, železov rdeči oksid, titanov dioksid, triacetin, metil hidroksipropil celuloza;
• "GX ET2" (100 mg): opydray bela OY-S-7393, titanov dioksid, metilhidroksipropilceluloza.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Imigran je eno izmed zdravil z anti-migreno aktivnostjo. Zdravilna učinkovina je sumatriptan, je selektivni agonist vaskularnih 5-hidroksitriptamin-1 receptorjev (5-HT).₁D), do drugih podtipov 5-HT receptorja (5-HT₂–5-NT₇a) brez učinka. 5-HT receptorje₁D se nahajajo predvsem v kranialnih krvnih žilah, zaradi njihove stimulacije pride do vazokonstrikcije.

Snov selektivno vpliva na vazokonstrikcijo vej karotidne arterije, ne da bi vplivala na pretok krvi v žilah možganov. Preko krvi v intrakranialna in ekstrakranialna tkiva (vključno z meningealnimi membranami) zagotavlja karotidni vaskularni bazen. Menijo, da je glavni mehanizem migrene pri ljudeh širjenje teh žil in / ali otekanje njihovih sten. Sumatriptan pomaga zmanjšati občutljivost trigeminalnega živca. Mehanizem antimigrenskega učinka snovi lahko temelji na obeh lastnostih.

Opazen je razvoj kliničnega učinka zdravila Imigran: po intranazalni uporabi v odmerku 20 mg - v 15 minutah; po peroralni uporabi v odmerku 100 mg - po 30 minutah.

Čeprav je priporočeni odmerek 50 mg, če ga jemljemo peroralno, je treba upoštevati, da se migrenski napadi razlikujejo po jakosti tako pri enem bolniku kot pri različnih bolnikih. V primerjavi s placebom so odmerki v razponu od 25 do 100 mg pokazali večjo učinkovitost, statistično gledano pa ima odmerek 25 mg bistveno manjšo učinkovitost kot 50 in 100 mg.

Sumatriptan je učinkovit pri zdravljenju migrenskih napadov, vključno z migreno, povezano z menstruacijo.

Farmakokinetika

Napadi migrene na farmakokinetične procese sumatriptana, ki se uporabljajo intranazalno ali oralno, ne vplivajo bistveno.

Sumatriptan se po peroralni uporabi hitro absorbira, 70% C plazme_maks (največja koncentracija) dosežemo v 45 minutah. Povprečna C_maks v krvni plazmi po zaužitju 100 mg je 54 ng / ml. Povprečna absolutna biološka uporabnost je 14% (delno zaradi presistemske presnove, deloma zaradi nepopolne absorpcije).

Sumatriptan se po intranazalnem dajanju hitro absorbira, čas, da ga dosežemo v plazmi C_maks - 1–1,5 ure. Njegova povprečna vrednost po jemanju 20 mg zdravila Imigran je 12,9 ng / ml. Povprečna vrednost absolutne biološke uporabnosti je 15,8% od absolutne biološke uporabnosti v primeru subkutane uporabe (povezana s presistemskim metabolizmom).

Sumatriptan se rahlo veže na plazemske beljakovine (od 14 do 21%), povprečni skupni V_d (volumen distribucije) - 170 l.

Glavni presnovek je indol-ocetni analog sumatriptana, izločanje poteka predvsem preko ledvic v obliki glukuronskega konjugata in proste kisline. Aktivnost na 5-HT₁- ali 5-HT₂-ta metabolit nima receptorjev. Ugotovljenih ni bilo nobenih sekundarnih metabolitov snovi.

T_1/2 (razpolovni čas izločanja) - približno 2 uri. Povprečni celotni plazemski očistek je okoli 1160 ml / min, ledvični očistek je 260 ml / min, ekstrarenalni očistek pa je približno 80% celotnega. Sumatriptan se presnovi z MAO (monoamin oksidazo) -A.

Če je delovanje jeter oslabljeno, se predsistemski očistek snovi zmanjša in njegova plazemska koncentracija se poveča. Pri zmerni jetrni okvari se ne opazijo pomembne spremembe farmakokinetičnih parametrov.

Zaradi intranazalne uporabe zdravila Imigran pri bolnikih, starih od 12 do 18 let, je srednja vrednost plazme C_maks sumatriptan je 13,9 ng / ml, povprečna vrednost T_1/2 - približno 2 uri po uporabi odmerka 20 mg. Potrditev in V_d povečanje v skladu s povečanjem telesne teže, tj. izpostavljenost sumatriptanu pri nizki telesni teži je relativno višja.

Indikacije za uporabo

Obložene tablete

Odprava bolečinskega sindroma akutnih migrenskih napadov z ali brez avre.

Pršilo za nos

Lajšanje napadov migrene z ali brez avre.

Priseljenci v tej obliki odmerjanja so posebej indicirani za napade migrene, ki jih spremlja slabost in bruhanje, ter po potrebi tudi takojšnji klinični učinek.

Kontraindikacije

• Koronarna bolezen srca (CHD), vključno z Prinzmetalovo angino, miokardnim infarktom, post-infarktno kardiosklerozo (vključno s simptomi ali sumom na prisotnost CHD);
• Oftalmoplegične, bazilarne in hemiplegične oblike migrene;
• Okluzivne patologije perifernih žil;
• Nekontrolirana arterijska hipertenzija;
• Možganska kap ali prehodna možganska cirkulacija (vključno s poslabšano zgodovino);
• Hude motnje delovanja jeter;
• Huda ledvična disfunkcija (tablete);
• Sočasno zdravljenje z zaviralci monoaminooksidaze (MAO) in obdobjem do dveh tednov po prekinitvi zdravljenja;
• Sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo ergotamin ali njegove derivate, vključno z metisergidom, ali z drugimi triptani / agonisti 5-HT t₁-receptorje;
• Starost do 12 let (za pršenje), do 18 let (za tablete) in nad 65 let;
• Preobčutljivost za zdravilo.

Relativno (zdravljenje z zdravilom Imigran je treba opraviti pod zdravniškim nadzorom ob prisotnosti naslednjih bolezni / stanj):

• Kontrolirana arterijska hipertenzija;
• Epilepsija (vključno z vsemi stanji, v katerih je padec konvulzivne pripravljenosti);
• Bolezni, ki lahko vplivajo na absorpcijo, presnovo ali izločanje zdravila Imigran (na primer okvarjeno delovanje ledvic / jeter);
• Pomanjkanje laktaze, intoleranca za galaktozo in malabsorpcija glukoze-galaktoze (tablete, ker vsebujejo laktozo);
• Preobčutljivost za sulfonamide (uporaba sumatriptana lahko vodi do razvoja alergijskih reakcij, njihova resnost se razlikuje od kožne manifestacije do anafilaksije);
• Nosečnost in dojenje.

Imigran, navodila za uporabo: metoda in odmerjanje

Obložene tablete

Tablete Imigran se jemljejo peroralno, pogoltnejo cele in stisnejo dovolj vode.

Učinek zdravila na kateri koli stopnji napada je enak, vendar je zaželeno, da ga uporabimo, ko se pojavijo prvi simptomi migrene.

Priporočeni odmerek za lajšanje akutnega migrenskega napada je 50-100 mg enkrat. V odsotnosti kliničnega učinka ni mogoče vzeti ponovljenega odmerka za lajšanje bolečinskega sindroma zaradi nenehnega napada.

Ko se simptomi znova sprostijo po prvem napadu, lahko vzamete drugi odmerek za naslednjih 24 ur, pri čemer je interval med odmerki vsaj 2 uri.

Največji odmerek imigrana ne sme preseči 300 mg v 24 urah.

Pršilo za nos

Imigran spray se nanese intranazalno, injekcijo predpisanega odmerka v eno nosnico.

Previdno, ne da bi pritisnili modro tipko, odstranite razpršilnik iz pretisnega omota. Trdno potisnite eno nosnico s prstom v nosni septum in mirno dihajte skozi usta. Konico razpršilnika vstavite v odprt nosni prehod (predhodno očiščen) do globine približno 1 cm. Ne nagnite glave, zaprite usta. Med tihim vdihom skozi nos potisnite s palcem napor na modri gumb. Nato v 10-20 sekundah mirno vdihnite skozi nos in izdihnite z usti.

Odmerek zdravila Imigran je odvisen od klinične manifestacije napada in je lahko 10 mg ali 20 mg sumatriptana.

Če migrenskega napada ni mogoče ustaviti s prvim odmerkom, se drugega odmerka ne sme uporabiti.

Priporočeni odmerek pršila Imigran za otroke, stare 12-18 let, je 10 mg v enem nosnem prehodu. Ker je absorpcija sumatriptana in migrenskih napadov v kliničnih manifestacijah in intenzivnosti pomembna variabilnost, je morda potreben odmerek 20 mg. Če se po prvem odmerku ne ustavi migrenski napad, za lajšanje istega napada ne smemo uporabiti drugega odmerka zdravila Imigran. V takih primerih je uporaba paracetamola, acetilsalicilne kisline ali nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Če so se po začasnem izboljšanju zaradi uporabe prvega odmerka simptomi bolezni nadaljevali, se lahko drugi odmerek aplicira v naslednjih 24 urah, medtem ko je interval med odmerki vsaj 2 uri.

Intranasal lahko v 24 urah vnesete največ 2 odmerka po 20 mg.

Neželeni učinki

Obložene tablete

• Živčni sistem: vrtoglavica, vroče utripa, šibkost (prehodna, ponavadi blaga ali zmerna); redko - občutek utrujenosti, zaspanost; v nekaterih primerih konvulzivne napade (najpogosteje pri bolnikih z anamnezo epilepsije ali strukturnih poškodb možganov, ki lahko povzročijo nastanek epilepsije); včasih - diplopija, nistagmus, skotom, utripanje pred očmi, zmanjšana ostrina vida; zelo redko - prehodna delna izguba vida (opozoriti je treba, da lahko napad migrene povzroči prizadetost vida);
• Kardiovaskularni sistem: bradikardija, arterijska hipotenzija, palpitacije, prehodno zvišanje krvnega tlaka (takoj po jemanju tabletk), tahikardija (vključno s prekatno); v nekaterih primerih - srčne aritmije, prehodne spremembe elektrokardiografije (EKG) ishemičnega tipa, krči koronarnih arterij, miokardni infarkt, Raynaudov sindrom;
• Prebavni sistem: možno - slabost, bruhanje (komunikacija z uporabo zdravila Imigran ni bila ugotovljena); redko, ishemični kolitis; v nekaterih primerih - rahlo povečanje aktivnosti jetrnih encimov, občutek neugodja v trebuhu, disfagija;
• Alergijske reakcije: v nekaterih primerih - eritem, kožni izpuščaj, srbenje na koži, anafilaksija;
• Drugo: možno - bolečina, občutek toplote in / ali mravljinčenje, prehodni občutek teže, pritisk, pritisk v katerem koli delu telesa, vključno z grlom in prsnim košem.

Pršilo za nos

• Živčni sistem: pogosto - zaspanost, omotica, motnje občutljivosti (vključno z zmanjšanjem občutljivosti, parestezija);
• Kardiovaskularni sistem: pogosto - vroče utripa, prehodno zvišanje krvnega tlaka (kmalu po vkapanju);
• Dihalni sistem: pogosto - rahlo pekoč občutek in prehodno draženje sluznice nosu in / ali grla, zasoplost, krvavitev iz nosu;
• Prebavni sistem: pogosto - slabost, bruhanje; zelo redko - manjše kršitve testov jetrne funkcije;
• Splošne reakcije: pogosto - utrujenost, šibkost, občutki bolečine, teža, mraz, vročina, pritisk ali napetost (različnih stopenj intenzivnosti, so prehodni, se lahko pojavijo v katerem koli delu telesa).

Neželeni učinki uporabe zdravila Imigran v postmarketinških raziskavah: t

• Živčni sistem: zelo redko - konvulzivni napadi (opaženi, kot pri bolnikih s konvulzivnimi napadi in stanja v anamnezi, in bolniki brez dejavnikov tveganja), distonija, tremor, nistagmus;
• Organi vida: zelo redko - diplopija, zmanjšana ostrina vida, utripanje, skotom, slepota (ponavadi prehodna);
• Kardiovaskularni sistem: zelo redko - tahikardija, bradikardija, vihar, prehodne spremembe na EKG, aritmije, angina pektoris, koronarni vazospazem, miokardni infarkt, Raynaudov sindrom, hipotenzija;
• Prebavni sistem: zelo redko - disfagija, ishemični kolitis, občutek neugodja v želodcu;
• Alergijske reakcije: zelo redko - preobčutljivostne reakcije.

Preveliko odmerjanje

Enkratno intranazalno dajanje 40 mg zdravila Imigrana ali peroralno dajanje v odmerku, večjem od 400 mg, ni povzročilo razvoja drugih neželenih učinkov razen tistih, opisanih v neželenih učinkih.

Terapija: indicirano je spremljanje bolnikovega stanja vsaj 10 ur, po potrebi pa je predpisano simptomatsko zdravljenje. Ni podatkov, ki bi potrdili ali preprečili učinek hemodialize / peritonealne dialize na koncentracijo sumatriptana v plazmi.

Posebna navodila

Priseljenec se lahko uporablja le z natančno diagnozo migrenskega napada.

Imigrana je kontraindicirana za preprečevanje!

Prekinitev doziranja je prepovedana.

V odsotnosti kliničnega učinka prvega odmerka je treba razjasniti diagnozo.

Pri predpisovanju zdravila Imigran za lajšanje glavobola pri bolnikih z nedoločenimi migrenskimi ali atipičnimi simptomi migrene je potrebna predhodna izključitev drugih potencialno nevarnih nevroloških patologij. Upoštevati je treba, da pri migreni obstaja tveganje za možgansko kap, prehodne motnje možganske cirkulacije in druge cerebrovaskularne zaplete.

Brez predhodnega pregleda za izključitev bolezni srca in ožilja pri ogroženih bolnikih (ženske po menopavzi, moški, starejši od 40 let, dovzetnost za koronarno bolezen srca) Priseljencem ne bi smeli dodeliti.

Pojav neželenih učinkov v obliki intenzivnega sevanja, ki sega v bolečino v vratu in tesnost prsnega koša, je lahko simptom manifestacije bolezni koronarnih arterij, zato je treba opraviti diagnostični pregled.

Previdnost je potrebna pri uporabi priseljencev za funkcionalne motnje ledvic ali jeter (zaradi možne pomembne okvare absorpcije, presnove, izločanja sumatriptana), nadzorovane arterijske hipertenzije (ker obstaja tveganje za prehodno zvišanje krvnega tlaka in perifernega žilnega upora).

Potrebno je skrbno spremljanje bolnikovega stanja med jemanjem zaviralcev prevzema serotonina.

Pri preobčutljivosti na sumatriptan se lahko pojavijo alergijske kožne manifestacije do anafilaktičnega šoka.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in kompleksnih mehanizmov

V obdobju migrenskega napada in uporabe zdravila Imigran mora bolnik paziti, da vozi vozila in mehanizme.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

• Nosečnost: priseljenec se lahko uporablja samo v primerih, ko koristi, ki se pričakujejo od zdravljenja, presegajo možno tveganje;
• Obdobje laktacije: učinek sumatriptana na novorojenčka se lahko zmanjša na minimum, če se doji 12 ur po uporabi zdravila (snov se izloča v materino mleko).

Uporaba v otroštvu

• Spray: do 12 let (metoda uporabe zdravila Imigran pri otrocih, starih od 12 do 18 let se razlikuje od odraslih, kar je povezano z značilnostmi farmakokinetičnih procesov);
• Tablete: do 18 let.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

• Huda ledvična disfunkcija (tablete): Zdravljenje z zdravilom Imigran je kontraindicirano;
• Okvarjeno delovanje ledvic: zdravilo je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Z nenormalnim delovanjem jeter

• Hudo poslabšanje delovanja jeter: zdravljenje z zdravilom Imigran je kontraindicirano;
• Motnje delovanja jeter: zdravilo je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Uporaba v starosti

Imigransko zdravljenje pri starejših bolnikih je kontraindicirano, ker varnostnega profila niso proučevali.

Interakcija z zdravili

Sočasno zdravljenje z ergotaminom povzroča podaljšan vazospazem, zato je treba sumatriptan uporabiti 24 ur po zaužitju zdravil, ki vsebujejo ergotamin, pripravke, ki vsebujejo ergotamin, pa je mogoče uporabiti le 6 ur po sumatriptanu.

Zaradi možnega medsebojnega delovanja sočasne uporabe z zaviralci MAO je kontraindicirana.

Kadar se zdravilo Imigran kombinira z drugimi zdravili s triptanom in selektivnimi inhibitorji prevzema serotonina, obstaja tveganje za razvoj serotoninskega sindroma z možnimi duševnimi motnjami, avtonomno labilnostjo in živčno-mišičnimi motnjami.

Medsebojnega delovanja z etanolom, flunarizinom, propranololom, pizotifenom ni bilo.

Analogi

Analogi imigrana so: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rismigren, Relpaks, Frovamigran, Sumamigren.

Pogoji za shranjevanje

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi: do 30 ° C, razpršite - 2-30 ° C, zaščiteno pred svetlobo.

Datum izteka: 50 mg tablete - 3 leta, 100 mg - 4 leta; spray - 3 leta.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Mnenja o podjetju Immrane

Mnenja o Emigranu jo označujejo kot učinkovito zdravilo. Nekateri uporabniki opažajo, da je bolj praktično nanašanje pršila, njegovo delovanje pa se razvije skoraj takoj po nanosu. O pojavu neželenih učinkov skoraj ni sporočil.

Stroški izdelka so v večini primerov ocenjeni kot upravičeno visoki, saj imajo cenejši analogi ne tako hiter in izrazit terapevtski učinek.

Cena priseljencev v lekarnah

Približna cena imigrana je:

• Tablete (2 kosi v pakiranju): odmerek 50 mg - 225 rubljev; odmerek 100 mg - 397 rubljev;
• Spray 20 mg / odmerek (viale za enkratno uporabo): 1 kos. - 349 rubljev; 2 kosa - 423 rubljev.

Izobrazba: Rostovska državna medicinska univerza, specialiteta "Splošna medicina".

Podatki o zdravilu so posplošeni, zagotovljeni za informativne namene in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!

Karies je najpogostejša nalezljiva bolezen na svetu, s katero tudi gripa ne more tekmovati.

Jetra so najtežji organ v našem telesu. Njegova povprečna teža je 1,5 kg.

Alergijske droge samo v ZDA porabijo več kot 500 milijonov dolarjev na leto. Ali še vedno verjamete, da boste našli način, kako dokončno premagati alergijo?

Večina žensk lahko dobi več užitka od razmišljanja o svojem lepem telesu v ogledalu kot pa iz seksa. Torej, ženske, stremite k harmoniji.

Milijoni bakterij se rodijo, živijo in umrejo v naših črevesjih. Vidimo jih le z močnim povečanjem, če pa se združijo, bi se uvrstili v običajno skodelico za kavo.

Med delovanjem naši možgani porabijo količino energije, enako 10-vatni žarnici. Torej podoba žarnice nad glavo v trenutku nastanka zanimive misli ni tako daleč od resnice.

Zobozdravniki so se pojavili relativno pred kratkim. Že v 19. stoletju je odtrganje slabih zob odgovarjal navaden brivec.

Zdravilo za kašelj "Terpinkod" je eden od najboljših prodajalcev, sploh ne zaradi svojih zdravilnih lastnosti.

Če bi vam jetra prenehala delovati, bi se smrt pojavila v 24 urah.

Vsakdo ima ne samo edinstvene prstne odtise, ampak tudi jezik.

V življenju povprečna oseba proizvede kar dva velika bazena sline.

Štiri rezine temne čokolade vsebujejo okoli dvesto kalorij. Torej, če ne želite, da bi dobili bolje, je bolje, da ne jedo več kot dve rezini na dan.

V Združenem kraljestvu obstaja zakon, po katerem lahko kirurg zavrne operacijo na pacientu, če kadi ali ima prekomerno telesno težo. Oseba se mora odreči slabim navadam, potem pa morda ne bo potrebovala operacije.

Po raziskavi WHO je polurni pogovor na mobilni telefon povečal verjetnost za nastanek možganskega tumorja za 40%.

Najredkejša bolezen je Kouroujeva bolezen. Samo predstavniki plemena Fur v Novi Gvineji so bolni. Bolnik umre zaradi smeha. Domneva se, da je vzrok bolezni jesti človeške možgane.

Srce je glavni organ, zahvaljujoč delu katerega se ohranja življenjska dejavnost osebe. Mladi imajo redko težave s srčnim delom.