EXEDRIN

, Filmsko obložene tablete bele barve, podolgovate, z gravuro "E" na eni strani; na prerezu - jedro je belo ali skoraj belo.

Pomožne snovi: hiproloza - 5 mg, mikrokristalna celuloza - 100 mg, stearinska kislina - 2,5 mg.

Sestava filmske lupine: karnauba vosek - 0,08 mg, beli filmski material - 4,48 mg (hipromeloza, titanov dioksid, propilenglikol, povidon, sorbitan laurat, polisorbat-20, mineralno olje, benzojska kislina, simetikonska emulzija, barvilo briljantno modro).

2 kosa - večplastne vrečke (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (3) - paketi kartona.
24 kosov - steklenice (1) - paketi kartona.
50 kosov. - steklenice (1) - paketi kartona.

Excedrine je kombinacija zdravila, ki vsebuje paracetamol, acetilsalicilno kislino in kofein.

Paracetamol ima analgetično, antipiretično in zelo šibko protivnetno delovanje, ki je povezano z njegovim učinkom na termoregulacijsko središče v hipotalamusu in slabo izraženo sposobnostjo zaviranja sinteze prostaglandinov v perifernih tkivih.

Acetilsalicilna kislina ima analgetične, antipiretične in protivnetne učinke. Hitro lajša bolečine, zlasti zaradi vnetnega procesa, in zmerno zavira agregacijo trombocitov ter upočasni proces tvorbe tromba, kar izboljša mikrocirkulacijo v vnetnem fokusu.

Kofein poveča refleksno razdražljivost hrbtenjače, stimulira dihalne in vazomotorne centre, širi krvne žile skeletnih mišic, možgane, srce, ledvice, zmanjša agregacijo trombocitov. Zmanjšuje zaspanost, utrujenost, povečuje duševno in telesno zmogljivost. V tej kombinaciji majhen odmerek kofeina nima skoraj nobenega stimulativnega učinka na centralni živčni sistem, vendar pomaga normalizirati žilni tonus možganov in pospešuje pretok krvi v njem.

Paracetamol se zlahka absorbira v prebavnem traktu, C_maks najdemo v krvni plazmi v obdobju od 30 minut do 2 ur po dajanju. Paracetamol se presnavlja v jetrih in izloča preko ledvic, predvsem v obliki glukuronidov in sulfatnih konjugatov. Manj kot 5% paracetamola se izloči nespremenjeno. Trajanje T_1/2 traja od 1 do 4 ure.Komunikacija s plazemskimi beljakovinami je pri normalnih terapevtskih odmerkih zanemarljiva, vendar se s povečevanjem odmerka poveča. Hidroksiliran metabolit, ki se v majhnih količinah tvori v jetrih pod vplivom mešanih oksidaz in se običajno nevtralizira z vezavo na glutation, se lahko kopiči med prevelikim odmerkom paracetamola in povzroči poškodbe jeter.

Acetilsalicilna kislina se hitro in popolnoma absorbira, hitro se hidrolizira v gastrointestinalnem traktu, jetra in kri, da se tvorijo salicilati, ki se nadalje presnavljajo, predvsem v jetrih.

Kofein se popolnoma in hitro absorbira. Največje koncentracije so opažene v obdobju 5 do 90 minut po dajanju na prazen želodec. Pri odraslih se izločanje skoraj v celoti izvaja s presnovo v jetrih. Pri odraslih je izrazita variabilnost posameznih vrednosti izločanja. Povprečno t_1/2 iz krvne plazme je 4,9 ure v razponu 1,9-12,2 ure, kofein pa v vseh telesnih tekočinah. Razmerje med kofeinom in beljakovinami v plazmi je 35%. Kofein se skoraj popolnoma presnovi z oksidacijo, demetilacijo in acetilacijo ter se izloči preko ledvic. Glavni metaboliti: 1-metilksantin, 7-metilksantin, 1,7-dimetilksantin.

Bolečinski sindrom srednje in svetlobne jakosti različnega izvora:

- artralgija in mialgija (bolečine v mišicah in sklepih);

- Algomenoreja (bolečina med menstruacijo).

- preobčutljivost na katerokoli sestavino v sestavi zdravila;

- erozivne in ulcerozne lezije prebavil v akutni fazi;

- popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajočih se nazalnih polipnoz in paranazalnih sinusov ter intoleranca za acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (tudi v zgodovini);

- kirurške posege, ki vključujejo krvavitev;

- huda arterijska hipertenzija;

- huda poteka CHD;

- sočasna uporaba drugih zdravil, ki vsebujejo paracetamol, acetilsalicilno kislino ali drugo nesteroidno protivnetno sredstvo;

- starost otrok do 15 let (tveganje za Reyejev sindrom pri otrocih s hipertermijo na ozadju virusnih bolezni).

Uporabljajte previdno pri protinu, jetrnih boleznih, glavobolih, povezanih z poškodbo glave, pri jemanju antikoagulantov, hipoglikemičnih sredstev, protina ali artritisa ter pri jemanju zdravil, ki vsebujejo acetilsalicilno kislino ali druga zdravila proti bolečinam in antipiretične sestavine.

Zdravilo se jemlje peroralno med ali po obroku.

Odrasli in najstniki od 15 let: 1 tableta vsakih 4-6 ur.

Pri prvih znakih migrene vzemite 2 tableti.

Povprečni dnevni odmerek je 3-4 tablete na dan, največji dnevni odmerek je 6 tablet na dan.

Po zaužitju 2 tablet, se lajšanje glavobola in drugih vrst bolečine ponavadi hitro pojavi - po 15 minutah, pri migrenah, olajšanje po navadi pride po 30 minutah.

V primeru bolečinskega sindroma zdravila ne smete jemati več kot 5 dni brez posvetovanja z zdravnikom. Pri migreni zdravila ne smete jemati več kot 3 dni brez posvetovanja z zdravnikom.

Gastralgija, slabost, bruhanje, hepatotoksičnost, nefrotoksičnost, erozivne in ulcerozne lezije prebavil, alergijske reakcije, tahikardija, zvišan krvni tlak, bronhospazem.

Z dolgotrajno uporabo - omotičnost, glavobol, zamegljen vid, tinitus, trombocitov zmanjšanje agregacije, hypocoagulation, hemoragičnega sindroma (epistaksa, krvavenje dlesni, purpura et al.), Ledvično bolezen v papilarnega nekrozo, gluhost, maligna eksudativne eritem (sindrom Stevens-Johnson), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Reyejev sindrom pri otrocih (hiperpiksija, presnovna acidoza, motnje živčnega sistema in psihe, bruhanje, nenormalne funkcije jeter).

Simptomi zaradi prisotnosti paracetamola (če ga jemljemo v odmerkih, večjih od 10-15 g / dan): prvih 24 ur bledo kožo, slabost, bruhanje, anoreksija, bolečine v trebuhu, zmanjšan metabolizem glukoze, metabolična acidoza. Simptomi nenormalne funkcije jeter se lahko pojavijo 12-48 ur po prevelikem odmerjanju. Pri hudem prevelikem odmerjanju, odpovedi jeter z progresivno encefalopatijo, komi, smrti; akutna odpoved ledvic s tubularno nekrozo (vključno z odsotnostjo hude poškodbe jeter); aritmija, pankreatitis. Hepatotoksičen učinek pri odraslih se pojavi pri jemanju 10 g ali več.

Simptomi zaradi prisotnosti acetilsalicilne kisline (če se jemlje v odmerkih nad 150 mg / kg): za blago zastrupitev - slabost, bruhanje, tinitus, zamegljen vid, omotičnost, hud glavobol. Pri hudi zastrupitvi, hiperventilaciji osrednjih pljuč (dispneja, asfiksija, cianoza, hladno lepljivo znojenje, paraliza dihanja), respiratorna acidoza. Največje tveganje za kronično zastrupitev je pri otrocih in starejših, ko jemlje več dni več kot 100 mg / kg / dan. V primeru zmerne in hude zastrupitve je potrebna hospitalizacija.

Simptomi zaradi prisotnosti kofeina (če ga jemljemo v odmerkih, večjih od 300 mg / dan): gastralgija, vznemirjenost, tesnoba, vznemirjenost, nemir, zmedenost, delirij, dehidracija, tahikardija, aritmija, hipertermija, pogosto uriniranje, glavobol, povečana taktilna ali t občutljivost na bolečino, tremor ali trzanje mišic; slabost in bruhanje, včasih s krvjo; tinitus, epileptični napadi (pri akutnem prevelikem odmerku - tonično-klonični). Zdravljenje: nadzor kislinsko-baznega stanja in ravnotežja elektrolitov. Glede na stanje metabolizma - uvedba natrijevega bikarbonata, natrijevega citrata ali natrijevega laktata. Povečana alkalnost poveča izločanje acetilsalicilne kisline zaradi alkalizacije urina. Pranje želodca v prvih 4 urah, izzivanje bruhanja, jemanje aktivnega oglja, laksativno zdravilo, uvedba donatorjev SH-skupin in predhodnikov sinteze glutationa metionina za 8-9 ur po prevelikem odmerku in acetilcistein - 8 ur.

Zdravilo lahko poveča učinke heparina, posrednih koagulantov, rezerpina, steroidnih hormonov in hipoglikemičnih zdravil.

Sočasna uporaba z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili poveča tveganje za neželene učinke. Zmanjšuje učinkovitost spironolaktona, furosemida, antihipertenzivnih zdravil, kot tudi zdravil proti protinu, ki spodbujajo izločanje sečne kisline. Barbiturati, rifampicin, salicilamid, antiepileptiki in drugi induktorji mikrosomalnih encimov jeter prispevajo k nastanku toksičnih presnovkov paracetamola, ki vplivajo na delovanje jeter. Metoklopramid pospešuje absorpcijo paracetamola. Pod vplivom paracetamola se razpolovni čas kloramfenikola poveča 5-krat. Z večkratno uporabo paracetamola lahko poveča učinek antikoagulantov (kumarinskih derivatov).

Sočasno jemanje paracetamola, acetilsalicilne kisline in alkoholnih pijač povečuje tveganje za razvoj hepatotoksičnih učinkov. Kofein pospešuje absorpcijo ergotamina.

Če po jemanju zdravila simptomi ne izginejo, pride do poslabšanja ali novih simptomov, takoj se posvetujte z zdravnikom. Ko zdravilo jemljete v priporočenem odmerku, telo prejme toliko kofeina, kot ga vsebuje ena skodelica kave, zato morate med zdravljenjem s tem zdravilom zmanjšati uživanje izdelkov, ki vsebujejo kofein, da bi preprečili razvoj živčnega vzburjenja, razdražljivosti, nespečnosti in srčne palpitacije zaradi prevelikega odmerka kofeina. Če sumite na preveliko odmerjanje, takoj poiščite zdravniško pomoč, tudi če ni simptomov. Med jemanjem zdravila se morate izogibati pitju alkohola zaradi povečanega tveganja za poškodbe jeter in krvavitev v prebavilih. Ker acetilsalicilna kislina upočasni strjevanje krvi, mora bolnik, ki mora opraviti operacijo, vnaprej obvestiti zdravnika o jemanju zdravila. Acetilsalicilna kislina v majhnih odmerkih zmanjšuje izločanje sečne kisline, zato lahko pri bolnikih s predispozicijo povzroči napad protina. Pri dolgotrajni uporabi zdravila je potrebno spremljati periferno kri in funkcionalno stanje jeter.

Vpliv na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi

Ne poročajo o učinku zdravila na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi.

Čeprav se lahko acetilsalicilna kislina uporablja v drugem trimesečju nosečnosti, varnost te kombinacije pri nosečnicah in doječih ženskah ni raziskana, zato je zdravilo kontraindicirano pri nosečnicah (v vseh trimesečjih) in v obdobju dojenja.

Exedrin

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Opis dozirne oblike

Bele podolgovate tablete, prevlečene s filmom, z enojno gravuro »E«.

Pogled na prerez - jedro je belo ali skoraj belo.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Excedrin ® je kombiniran pripravek, ki vsebuje paracetamol, acetilsalicilno kislino in kofein.

Paracetamol ima analgetično, antipiretično in zelo šibko protivnetno delovanje, ki je povezano z njegovim učinkom na termoregulacijski center v hipotalamusu in slabo izraženo sposobnostjo zaviranja sinteze PG v perifernih tkivih. Acetilsalicilna kislina ima analgetične, antipiretične in protivnetne učinke. Hitro lajša bolečine, zlasti zaradi vnetnega procesa, in zmerno zavira agregacijo trombocitov ter upočasni proces tvorbe tromba, kar izboljša mikrocirkulacijo v vnetnem fokusu.

Kofein poveča refleksno razdražljivost hrbtenjače, stimulira dihalne in vazomotorne centre, širi krvne žile skeletnih mišic, možgane, srce, ledvice, zmanjša agregacijo trombocitov. Zmanjšuje zaspanost, utrujenost, povečuje duševno in telesno zmogljivost. V tej kombinaciji majhen odmerek kofeina praktično nima stimulativnega učinka na centralni živčni sistem, vendar pomaga normalizirati žilni tonus možganov in pospešuje pretok krvi v njem.

Farmakokinetika

Paracetamol se zlahka absorbira v prebavnem traktu, T_maks v krvni plazmi - v intervalu od 30 minut do 2 uri po zaužitju. Paracetamol se presnavlja v jetrih in izloča preko ledvic, predvsem v obliki glukuronidov in sulfatnih konjugatov. Manj kot 5% paracetamola se izloči nespremenjeno. Trajanje T_1/2 niha od 1 do 4 h. Komunikacija z beljakovinami plazme je pri običajnih terapevtskih odmerkih neznatna, vendar se poveča z naraščajočim odmerkom.

Hidroksiliran metabolit, ki se v majhnih količinah tvori v jetrih pod vplivom mešanih oksidaz in se običajno nevtralizira z vezavo na glutation, se lahko kopiči med prevelikim odmerkom paracetamola in povzroči poškodbe jeter.

Acetilsalicilna kislina se hitro in popolnoma absorbira, hitro se hidrolizira v gastrointestinalnem traktu, jetra in kri, da se tvorijo salicilati, ki se nadalje presnavljajo, predvsem v jetrih.

Kofein se popolnoma in hitro absorbira. T_maks v krvni plazmi - v intervalu od 5 do 90 minut po dajanju na prazen želodec. Pri odraslih se izločanje skoraj v celoti izvaja s presnovo v jetrih. Pri odraslih je izrazita variabilnost posameznih vrednosti izločanja. Povprečno t_1/2 4,9 ure (v razponu od 1,9 do 12,2 ure). Kofein se porazdeli v vse telesne tekočine. Razmerje med kofeinom in beljakovinami v plazmi je 35%. Kofein se skoraj popolnoma presnovi z oksidacijo, demetilacijo in acetilacijo ter se izloči preko ledvic. Glavni presnovki so 1-metilksantin, 7-metilksantin, 1,7-dimetilksantin.

Indikacije za zdravilo exedrin

Bolniški sindrom srednje in svetlobe različnega izvora: glavobol, migrena, zobobol, nevralgija, artralgija in mialgija (bolečine v mišicah in sklepih), algomenoreja (bolečina med menstruacijo).

Kontraindikacije

preobčutljivost na katerokoli sestavino v sestavi zdravila;

erozivne in ulcerozne lezije prebavil v akutni fazi;

popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajočih se nazalnih polipnoz in paranazalnih sinusov ter intoleranca za acetilsalicilno kislino ali druge NSAID (tudi v anamnezi);

kirurški poseg, ki ga spremlja krvavitev;

huda hipertenzija;

huda ishemična bolezen srca;

hkratna uporaba drugih zdravil, ki vsebujejo paracetamol, acetilsalicilno kislino ali druge NSAID;

starost otrok do 15 let (tveganje za Reyejev sindrom pri otrocih s hipertermijo na podlagi virusnih bolezni).

Z nego: protin ali artritis; bolezni jeter; glavoboli, povezani s poškodbo glave; jemljejo antikoagulante, hipoglikemična sredstva in hkratno uporabo zdravil, ki vsebujejo acetilsalicilno kislino ali druga zdravila proti bolečinam in antipiretične sestavine.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kljub temu, da se acetilsalicilna kislina lahko uporablja v drugem trimesečju nosečnosti, varnost te kombinacije pri nosečnicah in doječih ženskah ni raziskana, zato je zdravilo kontraindicirano pri nosečnicah (v vseh trimesečjih) in v obdobju dojenja.

Neželeni učinki

Gastralgija, slabost, bruhanje, hepatotoksičnost, nefrotoksičnost, erozivne in ulcerozne lezije prebavnega trakta, alergijske reakcije, tahikardija, zvišan krvni tlak, bronhospazem. Pri daljši uporabi - omotica, glavobol, motnje vida, tinitus, zmanjšanje agregacije trombocitov, hipokagulacija, hemoragični sindrom (krvavitev iz nosu, krvavitev iz dlesni, purpura), poškodbe ledvic s papilarno nekrozo, gluhost, maligni eksudativni eritemski sindromski sindrom. ), strupena epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Reyejev sindrom pri otrocih (hiperpiksija, presnovna acidoza, motnje živčnega sistema in psihe, bruhanje, nenormalne funkcije jeter).

Interakcija

Zdravilo lahko poveča učinek heparina, posrednih koagulantov, rezerpina, steroidnih hormonov in hipoglikemičnih zdravil.

Sočasna uporaba z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili poveča tveganje za neželene učinke.

Zmanjšuje učinkovitost spironolaktona, furosemida, antihipertenzivnih zdravil, kot tudi zdravil proti protinu, ki spodbujajo izločanje sečne kisline.

Barbiturati, rifampicin, salicilamid, antiepileptiki in drugi induktorji mikrosomalnih encimov jeter prispevajo k nastanku toksičnih presnovkov paracetamola, ki vplivajo na delovanje jeter.

Metoklopramid pospešuje absorpcijo paracetamola. Pod vplivom paracetamola T_1/2 kloramfenikol se poveča 5-krat.

Z večkratno uporabo paracetamola lahko poveča učinek antikoagulantov (kumarinskih derivatov).

Sočasno jemanje paracetamola, acetilsalicilne kisline in alkoholnih pijač povečuje tveganje za razvoj hepatotoksičnih učinkov. Kofein pospešuje absorpcijo ergotamina.

Odmerjanje in uporaba

Znotraj, med ali po obroku.

Odrasli in najstniki od 15 let: 1 tab. vsakih 4-6 ur

Pri prvih znakih migrene vzemite 2 mizi.

Povprečni dnevni odmerek je 3-4 tabele. na dan, največji dnevni odmerek - 6 tablet. na dan.

Po 2 kartici. lajšanje glavobola in drugih vrst bolečine se ponavadi pojavi hitro - po 15 minutah, pri migreni, olajšanje običajno nastopi po 30 minutah.

Z bolečinskim sindromom zdravila ne smete jemati več kot 5 dni brez posvetovanja z zdravnikom; za migreno zdravila ne smete jemati več kot 3 dni brez posvetovanja z zdravnikom.

Preveliko odmerjanje

Simptomi zaradi prisotnosti paracetamola (če ga jemljemo v odmerkih, večjih od 10–15 g / dan): v prvih 24 urah bleda koža, slabost, bruhanje, anoreksija, bolečine v trebuhu, zmanjšana presnova glukoze, metabolična acidoza. Simptomi nenormalne funkcije jeter se lahko pojavijo 12 do 48 ur po prevelikem odmerjanju.

Pri hudem prevelikem odmerjanju - jetrna odpoved s progresivno encefalopatijo, komo, smrt; akutna odpoved ledvic s tubularno nekrozo (vključno z odsotnostjo hude poškodbe jeter); aritmija, pankreatitis. Hepatotoksični učinek pri odraslih se pojavi pri jemanju 10 g ali več.

Simptomi zaradi prisotnosti acetilsalicilne kisline (če se jemlje v odmerkih nad 150 mg / kg): za blago zastrupitev - slabost, bruhanje, tinitus, zamegljen vid, omotičnost, hud glavobol. Pri hudi zastrupitvi, hiperventilaciji osrednjih pljuč (dispneja, asfiksija, cianoza, hladno lepljivo znojenje, paraliza dihanja), respiratorna acidoza. Največje tveganje za kronično zastrupitev je pri otrocih in starejših, ko jemlje več dni več kot 100 mg / kg / dan. V primeru zmerne in hude zastrupitve je potrebna hospitalizacija.

Simptomi zaradi prisotnosti kofeina (če ga jemljemo v odmerkih, večjih od 300 mg / dan): gastralgija, vznemirjenost, tesnoba, vznemirjenost, nemir, zmedenost, delirij, dehidracija, tahikardija, aritmija, hipertermija, pogosto uriniranje, glavobol, povečana taktilna ali t občutljivost na bolečino, tremor ali trzanje mišic; slabost in bruhanje, včasih s krvjo; tinitus, epileptični napadi (pri akutnem prevelikem odmerku - tonično-klonični).

Zdravljenje: nadzor kislinsko-baznega stanja in ravnotežja elektrolitov. Glede na stanje metabolizma - uvedba natrijevega bikarbonata, natrijevega citrata ali natrijevega laktata. Povečana alkalnost poveča izločanje acetilsalicilne kisline zaradi alkalizacije urina. Praženje želodca v prvih 4 urah, indukcija bruhanja, dajanje aktivnega oglja, laksativno zdravilo, darovanje SH-skupin in predhodnikov sinteze glutationa-metionina 8–9 ur po prevelikem odmerku in acetilcistein - 8 ur.

Posebna navodila

Če po jemanju zdravila simptomi ne izginejo, pride do poslabšanja ali novih simptomov, takoj se posvetujte z zdravnikom. Ko zdravilo jemljete v priporočenem odmerku, telo prejme toliko kofeina, kot ga vsebuje ena skodelica kave, zato morate med zdravljenjem s tem zdravilom zmanjšati uživanje izdelkov, ki vsebujejo kofein, da bi preprečili razvoj živčnega vzburjenja, razdražljivosti, nespečnosti in srčne palpitacije zaradi prevelikega odmerka kofeina. Če sumite na preveliko odmerjanje, takoj poiščite zdravniško pomoč, tudi če ni simptomov.

Med jemanjem zdravila se morate izogibati pitju alkohola zaradi povečanega tveganja za poškodbe jeter in krvavitev v prebavilih.

Ker acetilsalicilna kislina upočasni strjevanje krvi, mora bolnik, ki mora opraviti operacijo, vnaprej obvestiti zdravnika o jemanju zdravila. Acetilsalicilna kislina v majhnih odmerkih zmanjšuje izločanje sečne kisline, zato lahko pri bolnikih s predispozicijo povzroči napad protina. Pri dolgotrajni uporabi zdravila je potrebno spremljati periferno kri in funkcionalno stanje jeter.

Vpliv na sposobnost vodenja vozil in delo z mehanizmi. Ne poročajo o učinku zdravila na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi.

Obrazec za sprostitev

Tablete, filmsko obložene. 2. v večplastni vrečki iz aluminijaste folije in polimernega laminata. Vrečko postavite v kartonsko škatlo.

Na zavihku 10. v blisterju iz PVC / PCTFE / PVC folije in aluminijaste folije. 1, 2 ali 3 pretisne omote vstavimo v kartonsko škatlo.

Na kartici 24 ali 50. v steklenici PVP, zapečateni z belo polipropilensko zaporko, opremljeno z materialom, ki absorbira vlago, in zaščitno folijo za nadzor prve odprtine. Steklenico postavimo v kartonsko škatlo.

Proizvajalec

Novartis Consumer Health Inc. 10401 Highway 6, Lincoln, Nebraska 68517, ZDA.

Imetnik potrdila o registraciji: Novartis Consumer Health SA. Rue de Letraz, 1260 Nyon, Švica.

Potrošniki zahtevajo neposredno LLC Novartis Consumer Health

Pravni naslov: Presnenskaya nab., 1033, Moskva, 123317

Dejanski in poštni naslov: 125315, Moskva, Leningradsky pr-t, 72, korp. 3

Tel: (495) 969-21-65; faks: (495) 969-21-66.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Excedrin

Hraniti izven dosega otrok.

Excedrin rok uporabnosti

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

EXEDRIN

• Indikacije za uporabo
• Način uporabe
• Neželeni učinki
• Kontraindikacije
• Nosečnost
• Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
• Preveliko odmerjanje
• Pogoji skladiščenja
• Obrazec za sprostitev
• Sestava

Excedrine je kombinacija zdravila, ki vsebuje paracetamol, acetilsalicilno kislino in kofein.
Paracetamol ima analgetično, antipiretično in zelo šibko protivnetno delovanje, ki je povezano z njegovim učinkom na termoregulacijsko središče v hipotalamusu in slabo izraženo sposobnostjo zaviranja sinteze prostaglandinov v perifernih tkivih.
Acetilsalicilna kislina ima analgetične, antipiretične in protivnetne učinke. Hitro lajša bolečine, zlasti zaradi vnetnega procesa, in zmerno zavira agregacijo trombocitov ter upočasni proces tvorbe tromba, kar izboljša mikrocirkulacijo v vnetnem fokusu.
Kofein poveča refleksno razdražljivost hrbtenjače, stimulira dihalne in vazomotorne centre, širi krvne žile skeletnih mišic, možgane, srce, ledvice, zmanjša agregacijo trombocitov. Zmanjšuje zaspanost, utrujenost, povečuje duševno in telesno zmogljivost. V tej kombinaciji majhen odmerek kofeina nima skoraj nobenega stimulativnega učinka na centralni živčni sistem, vendar pomaga normalizirati žilni tonus možganov in pospešuje pretok krvi v njem.

Indikacije za uporabo

Indikacije za uporabo zdravila Excedrin so: bolečinski sindrom srednje in svetlobe različnega izvora: glavobol, migrena, zobobol, nevralgija, artralgija in mialgija (bolečine v mišicah in sklepih), algomenoreja (bolečina med menstruacijo).

Način uporabe

Exedrine jemljemo peroralno med obrokom ali po njem.
Odrasli in najstniki od 15 let: 1 tableta vsakih 4-6 ur.
Pri prvih znakih migrene vzemite 2 tableti.
Povprečni dnevni odmerek je 3-4 tablete na dan, največji dnevni odmerek je 6 tablet na dan.
Po zaužitju 2 tablet, se lajšanje glavobola in drugih vrst bolečine ponavadi hitro pojavi - po 15 minutah, pri migrenah, olajšanje po navadi pride po 30 minutah.
V primeru bolečinskega sindroma zdravila ne smete jemati več kot 5 dni brez posvetovanja z zdravnikom. Pri migreni zdravila ne smete jemati več kot 3 dni brez posvetovanja z zdravnikom.

Neželeni učinki

Z dolgotrajno uporabo - omotičnost, glavobol, zamegljen vid, tinitus, trombocitov zmanjšanje agregacije, hypocoagulation, hemoragičnega sindroma (epistaksa, krvavenje dlesni, purpura et al.), Ledvično bolezen v papilarnega nekrozo, gluhost, maligna eksudativne eritem (sindrom Stevens-Johnson), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Reyejev sindrom pri otrocih (hiperpiksija, presnovna acidoza, motnje živčnega sistema in psihe, bruhanje, nenormalne funkcije jeter).

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Eksedrin so: preobčutljivost na katerokoli sestavino v sestavi zdravila, erozivne in ulcerozne lezije prebavil v akutni fazi, gastrointestinalne krvavitve, popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, rydiviruyuschy nosne poliploze in paranasalnih sinusov in intoleranco na acetilsalicilno kislino ali nesteroidna protivnetna zdravila (tudi v anamnezi), kirurški poseg, ki ga spremlja krvavitev, hemofilija, hemoragična diateza, hipopr thrombinemia izraženo arterijske hipertenzije, portalne hipertenzije, težak potek CHD, glavkoma, avitaminosis K, odpoved ledvic, hkratno uporabo drugih formulacijah, ki vsebujejo paracetamol, acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna sredstva, pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaza, nosečnosti, dojenja, hiperekscitabilnost, motnje spanja, otroci, mlajši od 15 let (tveganje za Reyejev sindrom pri otrocih s hipertermijo ob prisotnosti virusnih bolezni).
Previdno. Protin, jetrna bolezen, glavoboli, povezani s poškodbo glave, jemanje antikoagulantov, hipoglikemičnih sredstev, protina ali artritisa, hkratna uporaba zdravil, ki vsebujejo acetilsalicilno kislino ali druga zdravila proti bolečinam in antipiretiki.

Nosečnost

Kljub temu, da se acetilsalicilna kislina lahko uporablja v drugem trimesečju nosečnosti, varnost te kombinacije pri nosečnicah in doječih ženskah ni raziskana, zato je zdravilo Exedadin kontraindicirano pri nosečnicah (v vseh trimesečjih) in v obdobju laktacije.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Zmanjšuje učinkovitost spironolaktona, furosemida, antihipertenzivnih zdravil, kot tudi zdravil proti protinu, ki spodbujajo izločanje sečne kisline. Barbiturati, rifampicin, salicilamid, antiepileptiki in drugi induktorji mikrosomalnih encimov jeter prispevajo k nastanku toksičnih presnovkov paracetamola, ki vplivajo na delovanje jeter. Metoklopramid pospešuje absorpcijo paracetamola. Pod vplivom paracetamola se razpolovni čas kloramfenikola poveča 5-krat. Z večkratno uporabo paracetamola lahko poveča učinek antikoagulantov (kumarinskih derivatov).
Sočasno jemanje paracetamola, acetilsalicilne kisline in alkoholnih pijač povečuje tveganje za razvoj hepatotoksičnih učinkov. Kofein pospešuje absorpcijo ergotamina.

Preveliko odmerjanje

Simptomi zaradi prisotnosti paracetamola (če ga jemljemo v odmerkih, večjih od 10-15 g / dan): prvih 24 ur bledo kožo, slabost, bruhanje, anoreksija, bolečine v trebuhu, zmanjšan metabolizem glukoze, metabolična acidoza. Simptomi nenormalne funkcije jeter se lahko pojavijo 12-48 ur po prevelikem odmerjanju. Pri hudem prevelikem odmerjanju zdravila Excedrine - odpoved jeter z progresivno encefalopatijo, komo, smrtjo; akutna odpoved ledvic s tubularno nekrozo (vključno z odsotnostjo hude poškodbe jeter); aritmija, pankreatitis. Hepatotoksičen učinek pri odraslih se pojavi pri jemanju 10 g ali več. Simptomi zaradi prisotnosti acetilsalicilne kisline (če se jemlje v odmerkih nad 150 mg / kg): za blago zastrupitev - slabost, bruhanje, tinitus, zamegljen vid, omotičnost, hud glavobol. Pri hudi zastrupitvi, hiperventilaciji osrednjih pljuč (dispneja, asfiksija, cianoza, hladno lepljivo znojenje, paraliza dihanja), respiratorna acidoza. Največje tveganje za kronično zastrupitev je pri otrocih in starejših, ko jemlje več dni več kot 100 mg / kg / dan. V primeru zmerne in hude zastrupitve je potrebna hospitalizacija.
Simptomi zaradi prisotnosti kofeina (če ga jemljemo v odmerkih, večjih od 300 mg / dan): gastralgija, vznemirjenost, tesnoba, vznemirjenost, nemir, zmedenost, delirij, dehidracija, tahikardija, aritmija, hipertermija, pogosto uriniranje, glavobol, povečana taktilna ali t občutljivost na bolečino, tremor ali trzanje mišic; slabost in bruhanje, včasih s krvjo; tinitus, epileptični napadi (pri akutnem prevelikem odmerku - tonično-klonični). Zdravljenje: nadzor kislinsko-baznega stanja in ravnotežja elektrolitov. Glede na stanje metabolizma - uvedba natrijevega bikarbonata, natrijevega citrata ali natrijevega laktata. Povečana alkalnost poveča izločanje acetilsalicilne kisline zaradi alkalizacije urina. Pranje želodca v prvih 4 urah, izzivanje bruhanja, jemanje aktivnega oglja, laksativno zdravilo, uvedba donatorjev SH-skupin in predhodnikov sinteze glutationa metionina za 8-9 ur po prevelikem odmerku in acetilcistein - 8 ur.

Pogoji skladiščenja

Pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok. Datum izteka. 2 leti.

Obrazec za sprostitev

Tablete, filmsko obložene, bele barve, podolgovate, z gravuro "E" na eni strani; na prerezu - jedro je belo ali skoraj belo.
2 kosa - večplastne vrečke (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (3) - paketi kartona.
24 kosov - steklenice (1) - paketi kartona.
50 kosov. - steklenice (1) - paketi kartona.

Sestava

1 tableta Excedrin vsebuje: paracetamol 250 mg, acetilsalicilna kislina 250 mg, kofein 65 mg. Pomožne snovi: hiproloza 5 mg, mikrokristalna celuloza 100 mg, stearinska kislina 2,5 mg.
Sestava filmske lupine: karnauba vosek, beli filmski material (hipromeloza, titanov dioksid, propilenglikol, povidon, sorbitan laurat, polisorbat-20, mineralno olje, benzojska kislina, simetikonska emulzija, barvilo briljantno modro).

Exedrine

Exedrine: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Excedrin

ATX koda: N02BA71

Aktivna sestavina: acetilsalicilna kislina + kofein + paracetamol (acetilsalicilna kislina + kofein + paracetamol)

Proizvajalec: Novartis Consumer Health Inc. (ZDA)

Aktualizacija opisa in fotografija: 22.11.2018

Cene v lekarnah: od 179 rubljev.

Excedrine je kombinirano zdravilo z analgetikom, antipiretikom, protivnetnim in izboljša krvni obtok.

Oblika in sestava sproščanja

Exedrinska farmacevtska oblika - filmsko obložene tablete: podolgovate, bele barve, z vtisnjeno črko "E" na eni strani; v prerezu je jedro skoraj belo ali belo (v večplastni vrečki iz aluminijaste folije 2 kosov, v kartonskem svežnju 1 zavitku; v pretisnem omotu 10 kosov, v škatli 1, 2 ali 3 pretisnih omotih, v polipropilenski steklenici 24 ali 50 kosov).., v škatli ena steklenica).

Sestava ene tablete:

• aktivne snovi: paracetamol - 250 mg, acetilsalicilna kislina - 250 mg, kofein - 65 mg;
• pomožne komponente (jedro): hiproloza, mikrokristalna celuloza, stearinska kislina;
• lupina: karnauba vosek, beli filmski material (titanov dioksid, hipromeloza, propilen glikol, sorbitan laurat, povidon, polisorbat 20, mineralno olje, benzojska kislina, modro barvilo z diamanti, simetikonska emulzija).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Farmakološko delovanje Exedrina je posledica kombinacije njegovih učinkovin - paracetamola, acetilsalicilne kisline in kofeina.

Paracetamol ima analgetičen, antipiretičen in šibek protivnetni učinek zaradi prevladujočega učinka na središča bolečine in termoregulacije v hipotalamusu in šibko izrazit učinek na nastanek prostaglandinov v perifernih tkivih.

Z analgetskim, antipiretičnim in protivnetnim učinkom acetilsalicilna kislina hitro slabi bolečinski sindrom (predvsem zaradi vnetnega procesa), upočasni nastanek krvnih strdkov, zmerno zavira agregacijo trombocitov in aktivira mikrocirkulacijo krvi v vnetnem fokusu.

Kofein prispeva k razširitvi krvnih žil skeletnega mišičnega tkiva, možganov, ledvic in srca, kar zmanjšuje agregacijo trombocitov. Aktivira učinek na dihalne in vazomotorne centre ter na refleksno vznemirljivost hrbtenjače. Zaradi kofeina se zmanjša občutek utrujenosti, zaspanost, poveča duševna in telesna zmogljivost. V kombinirani sestavi Exedrina je kofein vsebovan v majhnem odmerku, zato praktično nima nobenega učinka na osrednji živčni sistem, vendar ima tonični učinek na možganske žile in spodbuja možganski pretok krvi.

Farmakokinetika

Nekatere farmakokinetične značilnosti aktivnih sestavin zdravila Exedrine:

• paracetamol: lahko se absorbira v prebavnem traktu (GIT), maksimalna koncentracija (C_maks) v krvni plazmi po peroralni uporabi dosežemo v 0,5–2 urah. Pri uporabi običajnih terapevtskih odmerkov se majhna količina snovi veže na plazemske beljakovine, vendar se poveča z naraščajočim odmerkom. Presnavlja se v jetrih. Snov se izloča skozi ledvice, predvsem v obliki sulfatnih konjugatov in glukuronidov, manj kot 5% sprejetega odmerka se izloči nespremenjeno. Razpolovna doba (T_1/2) se giblje od 1 do 4 ure. Strupeni hidroksilirani presnovek, ki nastane v majhnih količinah v jetrih z mešanimi oksidazami in je običajno nevtraliziran zaradi vezave na reduciran glutation, lahko povzroči preveliko odmerjanje v jetrih in povzroči njegovo poškodbo;
• acetilsalicilna kislina: popolnoma se absorbira v prebavnem traktu, hitro hidrolizira v prebavnem traktu, kri in jetra tvorijo salicilate, ki se še naprej presnavljajo, predvsem v jetrih;
• kofein: hitro in popolnoma absorbira v prebavnem traktu, C_maks dosežemo v obdobju od 5 do 90 minut po zaužitju zdravila Excedrine na prazen želodec. Približno 35% odmerka se veže na plazemske beljakovine. Porazdeljeno v vse telesne tekočine. To se praktično popolnoma presnovi kot posledica oksidacije, demetilacije in acetilacije z nastankom glavnih presnovkov 1-metilksantina, 7-metilksantina, 1,7-dimetilksantina. Izloča se preko ledvic. Pri odraslih bolnikih je izrazita variabilnost posameznih indikatorjev izločanja. Povprečno t_1/2 iz krvne plazme - 4,9 ure (od 1,9 do 12,2 ure).

Indikacije za uporabo

Po navodilih se Excedrin uporablja za lajšanje bolečin zmerne in blage intenzivnosti, ki imajo drugačen izvor:

• migrena, glavobol;
• nevralgija;
• mialgija in artralgija (bolečine v mišicah in sklepih);
• zobobol;
• algomenoreja (menstrualna bolečina).

Kontraindikacije

• erozivne in ulcerozne bolezni prebavil v akutni fazi;
• gastrointestinalne krvavitve;
• huda ishemična bolezen srca;
• huda hipertenzija;
• portalna hipertenzija;
• disfunkcija ledvic;
• popolna ali nepopolna kombinacija astme, ponavljajočih se nosnih polipoz in / ali paranazalnih sinusov in intolerance na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z anamnezo);
• hemofilija;
• hipoprotrombinemija;
• istočasna uporaba drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil ali zdravil, ki vsebujejo acetilsalicilno kislino ali paracetamol;
• avitaminoza K;
• glavkom;
• pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• hemoragična diateza;
• motnje spanja, razdražljivost;
• starost do 15 let;
• nosečnost in dojenje;
• povečana individualna občutljivost na katerokoli sestavino zdravila Exedrine.

Pri izvajanju kirurških posegov, ki vključujejo krvavitev, zdravila ni priporočljivo uporabljati.

Uporaba zdravila Excedrine zahteva previdnost pri bolnikih s protinom, artritisom, boleznimi jeter, glavoboli, povezanimi s poškodbami glave, in tudi ob jemanju hipoglikemičnih sredstev, antikoagulantov, zdravil, ki vsebujejo acetilsalicilno kislino ali druge antipiretične in analgetične sestavine.

Navodila za uporabo Exedrine: metoda in odmerjanje

Tablete Exedrin se jemljejo peroralno, med ali po obroku.

Odraslim in mladostnikom, starejšim od 15 let, svetujemo, da vzamejo 1 tableto na 4-6 ur. Povprečni dnevni odmerek je 3-4 tablete, največji dnevni odmerek je 6 tablet.

Ko se pojavijo prvi znaki migrene, vzemite 2 tableti.

Po jemanju 2 tablet, se ponavadi lajšanje bolečine (vključno z glavobolom) pojavi po 15 minutah, v primeru migrene - po 30 minutah.

Brez zdravnikovega priporočila ne jemljite zdravila Ecsedrin več kot 5 dni za bolečinski sindrom, več kot 3 dni za migreno.

Neželeni učinki

Med zdravljenjem z Exedrinom so možni neželeni učinki, kot so slabost, bruhanje, gastralgija, nefrotoksičnost, hepatotoksičnost, erozijske in ulcerozne lezije prebavil, tahikardija, bronhospazem, zvišan krvni tlak in alergijske reakcije.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila se lahko pojavijo naslednje reakcije: glavobol, omotica, tinitus, zamegljen vid, hipokagulacija, zmanjšanje agregacije trombocitov, hemoragični sindrom (krvavitev dlesni, krvavitev iz nosu, purpura itd.), Gluhost, poškodbe ledvic s papilarno nekrozo, sindrom Stevens-Johnson (eritemski maligni eksudativni), Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), Reyejev sindrom pri otrocih (bruhanje, presnovna acidoza, hiperpiksija, zmanjšana funkcija jeter, motnje t duševnega in živčnega sistema).

Preveliko odmerjanje

Verjetni simptomi prevelikega odmerjanja zaradi prisotnosti obstoječih sestavin v zdravilu Exedrine: t

• paracetamol (če se uporablja v odmerkih, večjih od 10–15 g na dan): v prvih 24 urah - slabost, bleda koža, bruhanje, bolečine v trebuhu, anoreksija, presnovna acidoza, motnje v presnovi glukoze. V obdobju od 12 do 48 ur po prevelikem odmerjanju se lahko pojavijo simptomi motenega delovanja jeter. V primeru hudega prevelikega odmerjanja je možno akutno odpoved ledvic s tubularno nekrozo (vključno z odsotnostjo hude okvare jeter), aritmijo, pankreatitis, odpoved jeter z progresivno encefalopatijo, komo ali smrt. Pri odraslih bolnikih se pojavi hepatotoksični učinek, če se vzame odmerek 10 g ali več;
• acetilsalicilna kislina (če se uporablja v odmerkih nad 150 mg / kg): za blago zastrupitev - slabost, bruhanje, zamegljen vid, tinitus, hud glavobol, omotica; pri hudem prevelikem odmerjanju - hiperventilacija centralnih pljuč (hladno lepljivo znojenje, asfiksija, zasoplost, cianoza, paraliza dihanja), respiratorna acidoza. Največje tveganje za kronično zastrupitev je pri otrocih in starejših bolnikih, ko več dni uporabljajo več kot 100 mg / kg / dan. Bolnike s hudo in zmerno zastrupitvijo je treba hospitalizirati;
• kofein (če ga jemljemo v odmerkih 300 mg na dan): tinitus, tesnoba, nemir, agitacija, agitacija, gastralgija, zmedenost, dehidracija, delirij, tahikardija, hipertermija, aritmija, glavobol, pogosto uriniranje, povečana bolečina ali t taktilna občutljivost, trzanje mišic ali tremor, slabost, bruhanje (včasih s krvjo), epileptični napadi (pri hudem prevelikem odmerku - tonično-klonični).

V primerih prevelikega odmerjanja zdravila Exedrine se priporoča spremljanje ravnotežja elektrolitov in kislinsko-bazičnega stanja. Ob upoštevanju presnovnega stanja bolnika je treba dati natrijev bikarbonat, natrijev citrat ali natrijev laktat. Izločanje acetilsalicilne kisline se poveča zaradi povečane alkalnosti urina. V prvih 4 urah po zaužitju visokega odmerka, izpiranje želodca, provokacijo bruhanja, jemanje aktivnega oglja, priporočamo odvajalna zdravila in 8–9 ur po prevelikem odmerjanju 8 ur - uvedbo SH-skupin in predhodnikov sinteze glutationa metionina in acetilcisteina.

Posebna navodila

Če po uporabi zdravila Exedrine ni izboljšanja, se pojavijo poslabšanja ali se pojavijo novi neželeni učinki, takoj poiščite zdravniško pomoč.

Pri uporabi priporočenih odmerkov zdravila v telesu vstopi enako količino kofeina, ki je vsebovana v eni skodelici naravne kave. Da bi se izognili živčnemu razburjenju, razdražljivosti, srčkanju in nespečnosti zaradi prevelikega odmerka kofeina, je treba med uporabo zdravila Exedrine zmanjšati uživanje izdelkov, ki vsebujejo kofein.

Če sumite na preveliko odmerjanje, se tudi ob odsotnosti simptomov takoj posvetujte z zdravnikom.

Priporočljivo je, da se pri uporabi zdravila Exedrine vzdržite uporabe alkoholnih pijač, ker obstaja veliko tveganje za poškodbe jeter in krvavitve v prebavilih.

V primeru prihajajočega kirurškega posega morate zdravnika vnaprej obvestiti o jemanju zdravila Excedrine, ker acetilsalicilna kislina vpliva na strjevanje krvi.

Pri bolnikih s nagnjenostjo lahko zdravilo povzroči napad protina zaradi dejstva, da nizki odmerki acetilsalicilne kisline zmanjšajo izločanje sečne kisline.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila Exedrine je treba spremljati funkcionalno stanje jeter in sliko periferne krvi.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in kompleksnih mehanizmov

Učinek zdravila na sposobnost vožnje in mehanizmov ni bil prijavljen.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Čeprav je uporaba acetilsalicilne kisline v drugem trimesečju nosečnosti dovoljena, varnost uporabe kombinacije učinkovin zdravila Exedrine pri nosečnicah in doječih ženskah ni dovolj raziskana. Zato je prepovedano predpisovati zdravilo v vseh trimesečjih nosečnosti in dojenja.

Uporaba v otroštvu

Jemanje zdravila Excedrin o indikacijah za otroke, mlajše od 15 let, je kontraindicirano zaradi tveganja pojava sindroma Reye v primeru hipertermije v prisotnosti virusnih nalezljivih bolezni.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

Ni priporočljivo predpisati zdravila bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic.

Z nenormalnim delovanjem jeter

V primerih bolezni jeter je potrebno zdravilo Ecsedrine jemati previdno.

Interakcija z zdravili

Uporaba Exedrina sočasno z nekaterimi zdravili lahko vodi do razvoja naslednjih učinkov: t

• heparin, posredni koagulanti, rezerpin, steroidni hormoni in hipoglikemična zdravila: povečano njihovo delovanje;
• metotreksat, nesteroidna protivnetna zdravila: povečano tveganje za neželene učinke;
• furosemid, spironolakton, antihipertenzivna zdravila, zdravila proti artritisu, ki spodbujajo izločanje sečne kisline: zmanjšujejo njihovo učinkovitost;
• rifampicin, barbiturati, salicilamid, antiepileptiki in drugi induktorji jetrnih mikrosomskih encimov: povečana tvorba toksičnih metabolitov paracetamola, ki vplivajo na delovanje jeter;
• metoklopramid: pospešena absorpcija paracetamola;
• kloramfenikol: povečanje njegove T_1/2 petkrat;
• antikoagulanti (derivati ​​kumarina): poveča njihovo delovanje, ko jemljete paracetamol;
• ergotamin: pospeševanje njegove absorpcije;
• alkoholne pijače: povečano tveganje za hepatotoksične učinke.

Analogi

Analogi Exedrina so: Aquacitramon, Kofitsil-plus, Citramarin, Citramon II, Citramon Ultra, Citrapar in drugi.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 2 leti.

Prodajni pogoji za farmacijo

Prodano brez recepta.

Exedrine Reviews

V pregledih Excedrin uporabniki poročajo o neskladju v ceni in kakovosti zdravila. Ob visokih stroških tablete niso dovolj učinkovite za migrene in hude glavobole.

Cena Excedrin v lekarnah

Cena Exedrin na paket je približno: 10 tablet - 180 rubljev, 20 tablet - 270 rubljev.

EXEDRIN (EXCEDRIN) navodila za uporabo

Oblika, sestava in embalaža sproščanja

Tablete, filmsko obložene, bele barve, podolgovate, z gravuro "E" na eni strani; na prerezu - jedro je belo ali skoraj belo.

Pomožne snovi: hiproloza 5 mg, mikrokristalna celuloza 100 mg, stearinska kislina 2,5 mg.

Sestava filmske lupine: karnauba vosek, beli filmski material (hipromeloza, titanov dioksid, propilenglikol, povidon, sorbitan laurat, polisorbat-20, mineralno olje, benzojska kislina, simetikonska emulzija, barvilo briljantno modro).

2 kosa - večplastne vrečke (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (3) - paketi kartona.
24 kosov - steklenice (1) - paketi kartona.
50 kosov. - steklenice (1) - paketi kartona.

Farmakološko delovanje

Excedrine je kombinirani pripravek, ki vsebuje acetilsalicilno kislino, paracetamol in kofein.

Acetilsalicilna kislina ima analgetične, antipiretične in protivnetne učinke. Hitro lajša bolečine, zlasti zaradi vnetnega procesa, in zmerno zavira agregacijo trombocitov ter upočasni proces tvorbe tromba, kar izboljša mikrocirkulacijo v vnetnem fokusu.

Paracetamol ima analgetično, antipiretično in zelo šibko protivnetno delovanje, ki je povezano z njegovim učinkom na termoregulacijsko središče v hipotalamusu in slabo izraženo sposobnostjo zaviranja sinteze prostaglandinov v perifernih tkivih.

Kofein poveča refleksno razdražljivost hrbtenjače, stimulira dihalne in vazomotorne centre, širi krvne žile skeletnih mišic, možgane, srce, ledvice, zmanjša agregacijo trombocitov. Zmanjšuje zaspanost, utrujenost, povečuje duševno in telesno zmogljivost. V tej kombinaciji majhen odmerek kofeina nima skoraj nobenega stimulativnega učinka na centralni živčni sistem, vendar pomaga normalizirati žilni tonus možganov in pospešuje pretok krvi.

Farmakokinetika

Acetilsalicilna kislina se hitro in popolnoma absorbira, opravi ekstenzivno hidrolizo v prebavnem traktu, jetrih in krvi pred nastankom salicilatov, ki se nadalje presnavljajo, predvsem v jetrih.

Paracetamol se zlahka absorbira v prebavnem traktu, C_maks najdemo v krvni plazmi v obdobju od 30 minut do 2 ur po dajanju. Paracetamol se presnavlja v jetrih in izloča z urinom, predvsem kot glukuronidi in sulfatni konjugati. Manj kot 5% paracetamola se izloči nespremenjeno. Trajanje T_1/2 niha od 1 do 4 h. Stopnja vezave na plazemske beljakovine je pri običajnih terapevtskih koncentracijah zanemarljiva, vendar se z naraščajočo koncentracijo poveča. Hidroksilirani presnovek, ki se v majhnih količinah tvori v jetrih pod vplivom mešanih oksidaz in se običajno nevtralizira z vezavo na glutation, se lahko kopiči med prevelikim odmerkom paracetamola in povzroči poškodbo jeter.

Kofein se popolnoma in hitro absorbira. C_maks opazili v obdobju od 5 do 90 minut po dajanju na prazen želodec. Pri odraslih se izločanje skoraj v celoti izvaja s presnovo v jetrih. Pri odraslih je izrazita variabilnost posameznih vrednosti izločanja. Povprečno t_1/2 iz krvne plazme je 4,9 h, razpon je 1,9 h - 12,2 h. Kofein se porazdeli v vse telesne tekočine. Povprečna stopnja vezave kofeina na beljakovine v plazmi je 35%. Kofein se skoraj popolnoma presnovi z oksidacijo, demetilacijo in acetilacijo ter se izloči z urinom. Glavni metaboliti:

• 1-metilksantin, 7-metilksantin, 1,7-dimetilksantin (paraksantin).

Med manj pomembnimi presnovki so 1-metil sečna kislina in 5-acetilamino-6-forsiamino-3-metillurazil.

Indikacije za uporabo

• bolečine različnega izvora: glavobol, migrena;
• bolečine pri vnetju živcev (nevralgija), bolečine v sklepih in mišicah (artralgija, mialgija);
• zobobol, bolečine med menstruacijo (algomenoreja).

Način odmerjanja

Zdravilo se jemlje peroralno med ali po obroku. Odrasli in najstniki od 15 let:

• 2 tableti vsakih 4-6 ur, največji dnevni odmerek 8 tablet. Zdravilo je priporočljivo piti kozarec vode. Lajšanje bolečin prihaja hitro - v 15 minutah po zaužitju odmerka. Potek zdravljenja ni daljši od 7-10 dni.

Ne prekoračite priporočenega odmerka in trajanja zdravljenja. Excedrine se ne sme jemati več kot 5 dni kot anestetik in več kot 3 dni kot antipiretik brez posvetovanja z zdravnikom.

Neželeni učinki

Gastralgija, slabost, bruhanje, hepatotoksičnost, nefrotoksičnost, erozivne in ulcerozne lezije prebavnega trakta, alergijske reakcije, tahikardija, zvišan krvni tlak, bronhospazem.

Z dolgotrajno uporabo - omotičnost, glavobol, zamegljen vid, tinitus, trombocitov zmanjšanje agregacije, hypocoagulation, hemoragičnega sindroma (epistaksa, krvavenje dlesni, purpura et al.), Ledvično bolezen v papilarnega nekrozo, gluhost, maligna eksudativne eritem (sindrom Stevens-Johnson), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Reyejev sindrom pri otrocih (hiperpiksija, presnovna acidoza, motnje živčnega sistema in psihe, bruhanje, nenormalne funkcije jeter).

Kontraindikacije

• preobčutljivost na katerokoli sestavino v sestavi zdravila;
• erozivne in ulcerozne lezije prebavil v akutni fazi, krvavitve iz prebavil;
• bronhialna astma, urtikarija ali akutni rinitis, ki se sproži ob jemanju acetilsalicilne kisline ali drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila;
• kirurški poseg, ki ga spremljajo krvavitve, hemofilija, hemoragična diateza, hipoprotrombinemija;
• huda arterijska hipertenzija, portalna hipertenzija, huda ishemična bolezen srca, glavkom, pomanjkanje vitamina K;
• odpoved ledvic, sočasna uporaba drugih zdravil, ki vsebujejo paracetamol, acetilsalicilno kislino ali drugo nesteroidno protivnetno sredstvo, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• nosečnost (I in III trimesečje), dojenje;
• razdražljivost, motnje spanja;
• starost otrok do 15 let (tveganje za Reyejev sindrom pri otrocih s hipertermijo na podlagi virusnih bolezni).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila se ne sme uporabljati med nosečnostjo in dojenjem.

Vloga za kršitve jeter

Pri bolnikih z jetrno boleznijo je treba zdravilo uporabljati previdno.

Med jemanjem zdravila se morate izogibati pitju alkohola zaradi povečanega tveganja za poškodbe jeter.

Uporaba za kršitve ledvične funkcije

Uporaba pri otrocih

Posebna navodila

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih s protinom, boleznimi jeter, glavobolom, povezanim s poškodbami glave, kot tudi pri bolnikih, ki jemljejo antikoagulante, zdravila, ki se uporabljajo pri zdravljenju sladkorne bolezni, protina ali artritisa, kot tudi zdravila, ki vsebujejo acetilsalicilno kislino in paracetamol ali druge. proti bolečinam in antipiretiki.

Če po jemanju zdravila simptomi ne izginejo, pride do poslabšanja ali novih simptomov, takoj se posvetujte z zdravnikom. Ko zdravilo vzamete v priporočenem odmerku, telo prejme toliko kofeina, kot ga vsebuje ena skodelica kave, zato morate pri zdravljenju te droge zmanjšati porabo kave, da bi se izognili razvoju živčnega vznemirjenja, razdražljivosti, nespečnosti in srčne palpitacije zaradi prevelikega odmerka kofeina. Med jemanjem zdravila se morate izogibati pitju alkohola zaradi povečanega tveganja za poškodbe jeter in krvavitev v prebavilih.

Ker acetilsalicilna kislina upočasni strjevanje krvi, mora bolnik, ki mora opraviti operacijo, vnaprej obvestiti zdravnika o jemanju zdravila. Acetilsalicilna kislina v majhnih odmerkih zmanjšuje izločanje sečne kisline, zato lahko pri bolnikih s predispozicijo povzroči napad protina. Pri dolgotrajni uporabi zdravila je potrebno spremljati periferno kri in funkcionalno stanje jeter.

Vpliv na sposobnost vožnje motornega prometa in upravljanje mehanizmov

Ni podatkov o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi.

Preveliko odmerjanje

Simptomi zaradi prisotnosti acetilsalicilne kisline:

• za blago zastrupitev - slabost, bruhanje, povečano znojenje, omotica, tinitus, gluhost, dehidracija. Te simptome je mogoče nadzorovati z zmanjšanjem odmerka ali prekinitvijo zdravljenja. Ko huda zastrupitev - letargija, zaspanost, kolaps, krči, bronhospazem, težave z dihanjem, anurija, krvavitev.

Zdravljenje:

• nadzor kislinsko-baznega stanja in ravnotežja elektrolitov. Glede na stanje metabolizma - uvedba natrijevega bikarbonata, natrijevega citrata ali natrijevega laktata. Povečana alkalnost poveča izločanje acetilsalicilne kisline zaradi alkalizacije urina.

Simptomi zaradi prisotnosti paracetamola:

• Pri akutnem prevelikem odmerjanju ima lahko paracetamol hepatotoksični učinek ali celo povzroči jetrno nekrozo. Preveliko odmerjanje paracetamola, vključno z visokimi odmerki, doseženimi v daljšem obdobju, lahko povzroči nefropatijo, ki jo povzroči analgezija z ireverzibilno odpovedjo jeter. Bolnike je treba opozoriti, da ne jemljejo drugih zdravil, ki vsebujejo paracetamol.

Simptomi prevelikega odmerjanja paracetamola v prvih 24 urah vključujejo bledenje, slabost, bruhanje in anoreksijo. Bolečine v trebuhu so lahko prvi indikator poškodbe jeter, ki se ponavadi pojavi v 24 do 48 urah in se lahko včasih podaljša za 4-6 dni po dajanju. Poškodba jeter je na splošno največja v 72 do 96 urah po dajanju. Lahko pride do okvarjene presnove glukoze in metabolne acidoze. Akutna ledvična odpoved z akutno tubularno nekrozo se lahko razvije tudi, če ni hude poškodbe jeter. Poročajo o srčnih aritmijah in pankreatitisu.

Nujna oskrba je obvezna za zdravljenje paracetamola, ki ga vsebuje preveliko odmerjanje zdravila. Takojšen vnos N-acetilcisteina v / v ali v notranjost kot antidot v paracetamol 24 ur po zaužitju, možno izpiranje želodca in / ali zaužitje metionina, ki ima lahko pozitiven učinek do 48 ur po prevelikem odmerjanju. Morda bi bilo koristno uvesti aktivni ogljik in spremljati dihanje in obtok (opomba:

• brez adrenalina). V primerih krčev lahko dajemo diazepam.

Simptomi zaradi kofeina:

Pogosti simptomi visokih odmerkov kofeina vključujejo živčnost, nespečnost, vznemirjenost, mišične krče, zamegljen vid, zmedenost, krče. Simptomi srca vključujejo tahikardijo in srčno aritmijo. Bolečine v želodcu in trebuhu, diureza, zardevanje obraza. Simptomi se lahko nadzorujejo z zmanjšanjem ali ustavitvijo kofeina. Diurezo je treba zdraviti z vzdrževanjem ravnovesja tekočin in elektrolitov, simptome, povezane z osrednjim živčnim sistemom, pa lahko obvladujemo z uvedbo diazepama.

Interakcija z zdravili

Zdravilo lahko poveča učinke heparina, posrednih antikoagulantov, rezerpina, steroidnih hormonov in antidiabetičnih (hipoglikemičnih) zdravil. Sočasno imenovanje z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, metotreksatom, poveča tveganje za neželene učinke. Zmanjšuje učinkovitost spironolaktona, furosemida, antihipertenzivnih zdravil, kot tudi zdravil proti protinu, ki spodbujajo izločanje sečne kisline. Barbiturati, rifampicin, salicilamid, antiepileptiki in drugi stimulansi mikrosomske oksidacije prispevajo k nastanku toksičnih presnovkov paracetamola, ki vplivajo na delovanje jeter. Metoklopramid pospešuje absorpcijo paracetamola. Pod vplivom paracetamola se razpolovni čas kloramfenikola poveča 5-krat. Z večkratno uporabo paracetamola lahko poveča učinek antikoagulantov (dicoumarin derivati).

Sočasno jemanje paracetamola, acetilsalicilne kisline in alkoholnih pijač povečuje tveganje za razvoj hepatotoksičnih učinkov.

Kofein medsebojno deluje z drugimi zdravili, ki sodelujejo v presnovni poti jetrnega citokroma P450. Nekatera protimikrobna sredstva (ciprofloksacin, enoksacin in pimemidska kislina), protiglivično zdravilo terbinafin in peroralni kontraceptivi lahko povečajo T_1/2 zmanjšanje odmerka kofeina. Antidepresiv fluvoksamin je močan zaviralec citokroma (CYP1A2), ki presnavlja kofein, in tudi bistveno podaljša T t_1/2. Za fenitoin in fenilpropanolamin so poročali o nasprotnem učinku. Kofein zavira hipnotične učinke diazepama.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji za shranjevanje

Mehurčki:

• hraniti pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Steklenice in vrečke:

• shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C.

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

Rok uporabnosti - 3 leta. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.