Navodila za uporabo zdravila Revalgin (raztopina za injiciranje)

o medicinski uporabi zdravila

aktivne sestavine: 1 ml metamizol natrija 500 mg, pitofenon hidroklorid 2 mg, fenpiverinijev bromid 0,02 mg;

Pomožne snovi: natrijev metabisulfit (E 223), Trilon B, kalijev dihidrogenfosfat, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Dozirna oblika. Raztopina za injiciranje.

Farmakoterapevtska skupina.

Antispazmodiki v kombinaciji z analgetiki. Oznaka ATC N02B B52.

Klinične značilnosti. Indikacije.

Bolečine pri spazmih gladkih mišic notranjih organov: ledvična kolika, krči mehurja in sečil, jetrne kolike, krči želodca in črevesja, spastična dismenoreja, žolčne diskinezije;

- Za kratkoročno lajšanje bolečin pri artralgiji, nevralgiji, ishialgiji;

- Kot dodatek k zmanjšanju bolečine po operaciji in diagnostičnih postopkih;

- Za kratkoročno simptomatsko zdravljenje glavobola, migrenske bolečine, mialgije.

Kontraindikacije.

Preobčutljivost za derivate pirazolona in druge sestavine zdravila. Resna jeter ali ledvic, akutna porfirija jeter, sum kirurška patologija, prirojeno pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaza, tahiaritmija zakratougolnaya oblika glavkoma, hipertrofija prostate s težnjo k zastojem urina, gastrointestinalna obstrukcija, atonije gall ali mehurja, motnje hematopoetičnega sistema (agranulocitoza, levkopenija), kolaptoidno stanje. Obdobje nosečnosti in dojenja. Starost do 15 let.

Odmerjanje in uporaba

Odrasli in otroci, starejši od 15 let. Pri akutnih kolikah je enkratni odmerek zdravila Revalgin 2 ml intravensko ali intramuskularno. Po intramuskularnem dajanju se učinek zdravila Revalgin začne po 20-30 minutah. Dajanje mora biti počasno (1 ml za 1 minuto) bolniku v ležečem položaju pod nadzorom krvnega tlaka, srčnega utripa in dihanja. Raztopina za injiciranje mora imeti telesno temperaturo. Največji dnevni odmerek je 2 ml. Trajanje te vloge ne sme presegati 2 - 3 dni. Odmerek in trajanje zdravljenja določi zdravnik glede na resnost kliničnih simptomov in etiopatogenezo bolezni.

Neželeni učinki.

Alergijske reakcije: urtikarija (vključno s konjunktivo in sluznicami nazofarinksa), angioedem; v redkih primerih - maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), bronhospazem, anafilaktični šok.

Na strani prebavnega sistema: pekoč občutek v epigastrični regiji, suha usta, zaprtje, poslabšanje gastritisa in želodčne razjede.

CNS: glavobol, omotica, zamegljen vid.

Ker srčno-žilni sistem: znižanje krvnega tlaka.

Na strani sečil: disfunkcija ledvic, oligurija, anurija, proteinurija, rdeče obarvanje urina, intersticijski nefritis.

Na strani krvnega sistema: anemija, granulocitopenija, agranulocitoza (lahko vključujejo naslednje simptome: nemotivirano povečanje telesne temperature, mrzlica, vneto grlo, stomatitis, razvoj vaginitisa ali proktitisa).

Drugo: suha usta, zmanjšano znojenje, namestitvena pareza, tahikardija, težave z uriniranjem.

Lokalne reakcije: intravensko dajanje lahko povzroči infiltrate na mestu injiciranja.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: bruhanje, suha usta, zmanjšano znojenje, motnje nastanitve, arterijska hipotenzija (zlasti s hitrim vnosom zdravila intravensko), zaspanost, zmedenost, okvarjeno delovanje jeter, ledvice, krči.

Zdravljenje: izpiranje želodca, aktivni ogljik, slano odvajalo. Hemodializa ali peritonealna dializa, prisilna diureza. Glede na indikacije - kardiovaskularna zdravila. Simptomatsko zdravljenje.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem.

Ne uporabljajte med nosečnostjo.

Ker se presnovki metamizola izločajo v materino mleko, zdravilo Revalgin ni indicirano med dojenjem. Če se njeni uporabi ni mogoče izogniti, je treba dojenje prekiniti za 48 ur od trenutka dajanja zdravila.

Otroci

Ne uporabljajte za otroke, mlajše od 15 let.

Značilnosti uporabe.

Revalgin se uporablja zelo previdno zaradi tveganja za pojav preobčutljivosti, značilnih za ljudi s hrano, zdravil (zlasti za druga sredstva iz skupine analgetikov in antipiretikov, nesteroidnih protivnetnih zdravil) alergij ali drugih atopičnih bolezni (seneni nahod, bronhialna astma).

Med zdravljenjem je potrebno dinamično spremljanje hematoloških parametrov.

Pri bolnikih s preteklimi hematološkimi boleznimi je treba natančno oceniti razmerje med koristmi in tveganji ter spremljati krvno sliko med zdravljenjem z zdravili.

Pri boleznih ledvic in jeter je treba individualno določiti režim odmerjanja za možne neželene učinke metamizola na ledvice in podaljšati razpolovni čas metabolitov metamizola z okvarjeno funkcijo hepatocitov.

Previdno se uporablja pri zdravljenju bolnikov s krvnim tlakom pod 100 mm Hg. Čl.

Pri uporabi oblike za injiciranje zdravila Revalgin ne smete mešati z drugimi zdravili v isti brizgi.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil ali drugih mehanizmov.

Za možnost neželenih učinkov osrednjega živčnega sistema se je treba vzdržati vožnje ali dela z mehanizmi, ki vplivajo na hitrost reakcij.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij.

Pri uporabi zdravila se je treba izogibati alkoholu, saj obstaja možnost medsebojnega
okrepitev delovanja. Kombinirana uporaba zdravila Revalgin z drugimi narkotičnimi analgetiki lahko vodi v medsebojno povečanje toksičnih učinkov.

Triciklični antidepresivi, peroralni kontraceptivi, alopurinol kršijo presnovo metamizola v jetrih in povečajo njegovo toksičnost. Barbiturati, fenilbutazon in drugi induktorji mikrosomskih jetrnih encimov oslabijo učinek metamizola. Sedativi in pomirjevala povečujejo analgetski učinek Revalgina.

S sočasnim imenovanjem Revalgin s kininskimi zdravili lahko poveča antiholinergični učinek.

Revalgin zmanjša koncentracijo ciklosporina v krvni plazmi. Če je potrebno, se mora kombinirana uporaba zgoraj navedenih in drugih zdravil posvetovati z zdravnikom.

Farmakološke lastnosti.

Farmakološko zdravilo Zdravilo vsebuje tri sestavine. Zaradi kombinacije spazmolitičnih (pitofenonijev klorid in fenpiverinijev bromid) in analgetičnih (natrijevih metamizola) sestavin se zdravilo uporablja, kadar je potrebno za hitro in dolgoročno antispazmodično delovanje. Analgetski učinek natrijevega metamizola je povezan s centralnimi in perifernimi mehanizmi. Metamizol natrij zavira presnovo ciklooksigenaze iz arahidonske kisline in preprečuje sproščanje prostaglandinov, ki povečajo občutljivost telesa na dražljaje bolečin. Pitofenon, tako kot papaverin, ima neposreden miotropni učinek na gladke mišice in povzroča, da se sprostijo. Fenpiverin bromid zaradi antiholinergičnega delovanja kaže dodaten sproščujoč učinek na gladke mišice.

Farmacevtske lastnosti.

Glavne fizikalne in kemijske lastnosti: bistra raztopina iz brezbarvne do bledo rumene barve.

Zdravila ne smete mešati v isti brizgi z drugimi zdravili.

Shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Hraniti izven dosega otrok.

2 ml ampule v celičnem pakiranju, ki vsebuje 5 ampul; 1 paket v škatli;

5 ml ampule v celičnem pakiranju, ki vsebuje 5 ampul; 1 ali 5 pakiranj v škatli.

Revalgin

Opis od 29.07.2014

Latinsko ime: Revalgin
Oznaka ATC: N02BB52
Aktivna sestavina: natrijev metamizol (natrijev metamizol) + Pitofenon (Pitofenon) + fenpiverinijev bromid (Fenpiverinijev bromid)
Proizvajalec: Shreya Life Sciences (Indija)

Sestava

V eni tableti Revalgin vsebuje:

fenpiverinijev bromid - 0,02 mg;
natrijev metamizol - 500 mg;
Pitofenon hidroklorid - 2 mg.

Dodatne sestavine: koruzni škrob, brezvodna laktoza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, silicijev dioksid, smukec.

Sestava 1 ml raztopine za injiciranje vključuje:

natrijev metamizol - 500 mg;
Pitofenon hidroklorid - 2 mg;
fenpiverinijev bromid - 0,02 mg.
dodatne komponente.

Obrazec za sprostitev

Tablete bele barve: ravne, okrogle, z delilnim trakom in rezanimi robovi. Nahaja se v ploščah po 10 kosov. Pakirano v kartonskih pakiranjih po 2 ali 10 plošč.

Raztopina za injiciranje:

2 ml ampule v celičnem pakiranju, 5 ampul v kartonski škatli.
5 ml ampule v celičnem pakiranju po 5 kosov. Kartonske škatle s 5 ali 25 ampulami.

Farmakološko delovanje

Analgetsko antispazmodično ne-narkotično sredstvo.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Farmakodinamika

Revalgin je kombinirano antispazmodično in analgetično zdravilo. Vsebuje: pitofenon hidroklorid, natrijev metamizol in fenpiverinijev bromid. Proces delovanja zdravila temelji na farmakološko aktivnih lastnostih sestavin.

Pitofenon je antispazmodičen, ima svetel miotropni učinek, podoben papaverinu. Pitofenon znižuje povečan ton gladkih gladkih mišic notranjih organov, odpravlja krče, ima analgetičen učinek na spastične bolečine.

Metamizol natrij je protivnetno nesteroidno snov na osnovi pirazolona. Metamizol ima protivnetne, antipiretične, analgetične učinke in s tem zmanjšuje sintezo pro-vnetnih citokinov. To pa vodi do intenzivnega zmanjšanja vnetnega procesa.

Fenpiverinijev bromid je antiholinergik. Zaradi antiholinergičnih procesov se gladina gladkih mišic notranjih organov sprosti.

Vse aktivne snovi zdravila Revalgin se medsebojno okrepijo, s čimer se poveča učinek delovanja zdravila.

Farmakokinetika

Metamizol natrij je delno vezan na krvne beljakovine, je podvržen procesu presnove v jetrih in se sprosti z urinom v obliki presnovkov.

Indikacije za uporabo Revalgin

Revalgin v obliki raztopine ali tablete je predpisan bolnikom, pri katerih bolezenski sindrom spremljajo krči gladke mišične plasti notranjih organov. Zdravilo je predpisano za:

Zdravilo lajša bolečine v nevralgiji, ishialgiji in artralgiji. Revalgin je predpisan tudi kot dopolnilo analgetskega značaja po kirurškem posegu in diagnostičnih postopkih. Tablete se lahko predpišejo za infekcijske in vnetne procese ter vročino.

Poleg tega so indikacije za uporabo injekcij Revalgin vključene v bolečino migrene, mialgijo in bolečino v iglih.

Kontraindikacije

Revalgin v obliki raztopine in tablete ni predpisan bolnikom s posamezno intoleranco na sestavine zdravila in drugih sestavin pirazolona.

Zdravilo ni predpisano v primerih:

hude motnje delovanja jeter in ledvic;
akutna jetrna porfirija;
gastrointestinalna obstrukcija;
hipertrofija prostate;
glavkom z zaprtim kotom;
žolčnika ali atonija mehurja;
zakasnjeno uriniranje;
razvoj bronhospazma;
motnje tvorbe krvi;
med dojenjem.

Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila v primerih bolezni jeter in ledvic pljučnega stadija, bolezni želodca, koronarne bolezni srca in kroničnega srčnega popuščanja.

Neželeni učinki

Na splošno zdravilo bolniki dobro prenašajo. Neželeni učinki so bili opaženi v primerih povečanega odmerjanja ali jemanja zdravila Revalgin več kot tri dni zapored. Hkrati pa je mogoče destabilizirati delo prebavnega sistema, poslabšanje gastritisa, suha usta, poslabšanje želodčne razjede, oslabljeno blato.

Centralni živčni sistem reagira z glavobolom, motnjami namestitve, zmanjšano ostrino vida, omotico.

V kardiovaskularnem sistemu lahko sledimo nestabilnost srčnega utripa in arterijsko hipotenzijo.

Težave sečil se kažejo v ledvični disfunkciji, težavah pri uriniranju, oliguriji, rdečem obarvanju urina.

V obtočnem sistemu se lahko razvije anemija, granulocitopenija, agranulocitoza, pojavijo se simptomi hipertermije, vnetje grla, vaginitisa, stomatitisa, proktitisa in mrzlice.

Navodila za uporabo Revalgin

Uporaba raztopine za injiciranje

Revalgin se uporablja parenteralno, intramuskularno in intravensko. Pred injiciranjem v mišico morate ampulo z raztopino segrevati na telesno temperaturo. Intramuskularno zdravilo se injicira v glutealno regijo. V tem primeru se terapevtski učinek pojavi v 20-30 minutah.

Pri intravenski uporabi zdravila je treba zdravilo dajati počasi. Hitrost injiciranja je 1 ml raztopine 1 minuto. Hkrati je potrebno nadzorovati krvni tlak, dihanje in srčni utrip. Trajanje injekcij in odmerjanje, ki ga je predpisal specialist.

Navodila za uporabo tablet Revalgin

Revalgin je namenjen tudi za peroralno dajanje. Zdravilo v obliki tablet je najbolje vzeti po zaužitju s čisto vodo. Pri vsakem bolniku zdravnik individualno navede trajanje odmerka in odmerek. Običajno se daje ena ali dve tableti na dan. Najdaljše trajanje tečaja je tri dni.

Preveliko odmerjanje

Pri prevelikem odmerku zdravila lahko opazimo:

nastanitvene motnje;
suha usta;
zmeda;
krči;
motnje jeter in ledvic.

V primeru prevelikega odmerjanja se izvaja simptomatsko zdravljenje. Želodec se opere, predpisujejo enterosorbent in slane laksative. Hemodializa in prisilna diureza niso izključeni.

Interakcija

Kombinacija zdravila z etanolom je strogo prepovedana.

Revalgin se ne uporablja skupaj z drugimi skupinami narkotičnih analgetikov, da bi se izognili pojavu toksičnih učinkov.

Antidepresivi in peroralni kontraceptivi upočasnijo presnovo metamizola v jetrih in povečajo tveganje za toksikozo.

Barbiturati in drugi induktorji pomembno oslabijo vrednost metamizola.

Trankvilizatorji in sedativi povečujejo anestetični učinek zdravila. Če je potrebno, sočasno uporabo zdravil z Revalgin, posvetovanje z zdravnikom je potrebno.

Pogoji prodaje

Izpuščen brez recepta zdravnika.

Pogoji skladiščenja

Revalgin je shranjen pri temperaturnem režimu - 15 - 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Rok trajanja

Rok trajanja zdravila Revalgin je 3 leta.

Posebna navodila

Z uporabo zdravila morate biti zelo previdni, ko se približujete bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter, ki trpijo za hipotenzijo, občutljivimi na narkotične analgetike in nesteroidna protivnetna zdravila.

Pri daljši uporabi je potrebno spremljati splošno stanje periferne krvi in jeter.

Analogi

Baralgin;
Maksigan;
Baralgetas;
Spazmalgon;
Spasmalin;
Spazgan.

Ocene za Revalgin

Ocene zdravila so pozitivne. Pogosto zastavljeno vprašanje »Kaj je Revalgin iz?« Je našlo veliko odgovorov v pregledih bolnikov, ki so jemali to zdravilo. Nekateri vozniki tovornjakov sprejmejo Revalgin na cesti, pomaga jim pri "profesionalnih" bolečinah v vratu. Druge ugotovijo, da je zdravilo učinkovito proti migreni, zobobolu in nekatera dekleta jemljejo na kritične dni za lajšanje bolečin.

Od kaj tablete Revalgin še lahko pomaga? Najboljši odgovor je, da se posvetujete z zdravnikom in on bo določil potrebno individualno zdravljenje za vas.

Cena Revalgin, kje kupiti?

Povprečna cena Revalgin v tabletah v regiji Moskvi: tablete št. 20 - od 60 do 75 rubljev, tablete št. 100 - 155 -190 rubljev.

Cena Revalgin v ampulah: 5 ml ampule številka 5 - 80-90 rubljev.

REVALGIN

Raztopina za injiciranje je bistra, od brezbarvne do bledo rumene.

Pomožne snovi: natrijev metabisulfit, dinatrijev edetat, kalijev dihidrogenfosfat, natrijev hidroksid, voda d / in.

1 ml - ampule iz temnega stekla (5) - polietilenske palete (1) - kartonske škatle.

Raztopina za injiciranje je bistra, od brezbarvne do bledo rumene.

Pomožne snovi: natrijev metabisulfit, dinatrijev edetat, kalijev dihidrogenfosfat, natrijev hidroksid, voda d / in.

2 ml - ampule iz temnega stekla (5) - polietilenske palete (1) - kartonske škatle.

Raztopina za injiciranje je bistra, od brezbarvne do bledo rumene.

Pomožne snovi: natrijev metabisulfit, dinatrijev edetat, kalijev dihidrogenfosfat, natrijev hidroksid, voda d / in.

5 ml - ampule iz temnega stekla (5) - polietilenske palete (1) - kartonske škatle.

Spasmoangetic. Kombinirano zdravilo, ki je sestavljeno iz narkotičnih analgetikov - metamizol natrij (analgin), miotropni antispazmodik - pitofenon hidroklorid in m-holinoblokirujučni pomeni - fenpiveryia bromid.

Metamizol ima analgetične, antipiretične in šibke protivnetne učinke.

Pitofenon, kot papaverin, ima neposreden miotropni učinek na gladke mišice notranjih organov in povzroča njegovo sprostitev.

Fenpiverin bromid zaradi m-antiholinergičnega delovanja ima dodaten spazmolitski učinek na gladke mišice.

- bolečine pri spazmih gladkih mišic notranjih organov, vključno z ledvična kolika, jetrne kolike, žolčne kolike, črevesne kolike;

- žolčne diskinezije;

Za kratkoročno simptomatsko zdravljenje:

Kot pomožno zdravilo:

- bolečinski sindrom po kirurških posegih in diagnostičnih postopkih.

- zaviranje hematopoeze v kostnem mozgu;

- stabilna in nestabilna angina;

- kronično srčno popuščanje v fazi dekompenzacije;

- hude motnje delovanja jeter ali ledvic;

- akutna intermitentna porfirija;

- glavkom z zaprtim kotom;

- hiperplazija prostate (s kliničnimi manifestacijami);

- črevesna obstrukcija in megacolon;

- nosečnost (I. obdobje in zadnjih 6 tednov);

- zgodnje otroštvo (do 3 mesece ali s telesno maso manj kot 5 kg);

- preobčutljivost na derivate pirazolona (butadion) in druge sestavine zdravila.

Previdno in pod nadzorom zdravnika naj zdravilo uporabljajo bolniki z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic, ki so nagnjeni k hipotenziji, bronhialni astmi, povečani individualni občutljivosti na nesteroidna protivnetna zdravila ali narkotične analgetike (vključno z "aspirinsko triado" v zgodovini).

Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, je treba zdravilo uporabljati le na način, ki ga je predpisal zdravnik.

Parenteralno (v / v, v / m).

Odrasli in mladostniki, starejši od 15 let, z akutno hudo koliko se injicirajo IV počasi (1 ml 1 min) in 2 ml; po potrebi ponovno po 6-8 urah, za počasno intravensko dajanje je običajno dovolj 2 ml pripravka.

V / m vbrizga 2 ml raztopine 2-krat / dan; dnevno ne sme preseči 4 ml. Trajanje zdravljenja ni daljše od 5 dni.

V / m ali / v Revalginu, predpisan otrokom, odvisno od starosti v naslednjih posameznih odmerkih:

Če je potrebno, se lahko predpiše večkratno dajanje zdravila v enakih odmerkih.

Raztopina je v isti brizgi nezdružljiva z drugimi zdravili.

Pred injiciranjem raztopine za injiciranje je treba v roki segreti.

V terapevtskih odmerkih zdravilo običajno dobro prenaša.

Včasih so možne alergijske reakcije (kožni izpuščaj, srbenje, zelo redko - anafilaktični šok, urtikarija), angioedem.

V redkih primerih - pekoč občutek v epigastrični regiji, suha usta, glavobol.

Omotičnost, znižanje krvnega tlaka, tahikardija, cianoza so možne.

Pri dolgotrajni uporabi hematopoetske motnje: trombocitopenija, levkopenija, agranulocitoza (lahko vključujejo naslednje simptome: nemotivirano povišanje temperature, mrzlica, vneto grlo, težave pri požiranju, stomatitis in razvoj vaginitisa ali proktitisa).

Z nagnjenostjo k bronhospazem lahko povzroči napad.

V zelo redkih primerih maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Redko (običajno z dolgotrajno uporabo ali imenovanjem velikih odmerkov) - ledvična disfunkcija, oligurija, anurija, proteinurija, intersticijski nefritis, obarvanje oči v rdeči barvi.

Zelo redko: zmanjšano znojenje, pareza nastanitve, težave z uriniranjem.

Lokalne reakcije: z intramuskularno injekcijo so na mestu injiciranja možni infiltrati.

O vseh neželenih učinkih je treba obvestiti svojega zdravnika.

Simptomi: bruhanje, nizek krvni tlak, zaspanost, zmedenost, slabost, epigastrična bolečina, okvarjeno delovanje jeter in ledvic, krči.

Zdravljenje: izpiranje želodca, imenovanje aktivnega oglja, simptomatsko zdravljenje.

Sočasna uporaba zdravila Revalgin z drugimi narkotičnimi analgetiki lahko vodi v medsebojno povečanje toksičnih učinkov.

Triciklični antidepresivi, peroralni kontraceptivi, alopurinol kršijo presnovo metamizola v jetrih in povečajo njegovo toksičnost.

Barbiturati, fenilbutazon in drugi induktorji mikrosomskih jetrnih encimov oslabijo učinek metamizola.

Sočasna uporaba s ciklosporinom zmanjša raven slednjih v krvi.

Sedativi in pomirjevala okrepijo analgetski učinek natrijevega metamizola.

S skupnim imenovanjem s H₁-zaviralci histamina, butirofenoni, fenotiazini, amantadin in kinidin lahko povečajo m-holinolitično delovanje.

V kombinaciji z etanolom - učinki medsebojne izboljšave.

Sočasna uporaba s klorpromazinom ali drugimi fenotiazinskimi derivati lahko povzroči hudo hipertermijo.

Med zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo natrijev metamizol, se ne sme uporabljati radioaktivnih zdravil in koloidnih krvnih nadomestkov.

Metamizol natrij, izločanje peroralnih antidiabetikov, posredni antikoagulanti, glukokortikosteroidi in indometacin iz združevanja z beljakovino lahko povečajo resnost njihovega delovanja.

Učinek povečanja kodeina, H₂-blokatorji histamina in propranolol (upočasni inaktivacijo natrijevega metamizola).

Raztopina za injiciranje je farmacevtsko nezdružljiva z drugimi zdravili.

Če je potrebno, se mora hkratna uporaba teh in drugih zdravil posvetovati z zdravnikom.

Ne uporabljajte za lajšanje akutne bolečine v trebuhu (dokler vzrok ni pojasnjen).

V obdobju zdravljenja z drogami ne moremo uporabljati alkohola.

Parenteralno dajanje se običajno uporablja v nujnih primerih (ledvična ali jetrna kolika) in v primerih, ko zaužitje ni možno (ali je oslabljena absorpcija iz prebavil). Posebna skrb je potrebna pri vnosu 2 ml raztopine in več (tveganje za močno znižanje krvnega tlaka). Injekcijo je treba opraviti počasi, v ležečem položaju in pod nadzorom krvnega tlaka, srčnega utripa in hitrosti dihanja.

Z dolgo (več kot tedensko) uporabo zdravila je potrebno nadzorovati sliko periferne krvi in funkcionalno stanje jeter.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

V obdobju zdravljenja z drogami ni priporočljivo voziti vozil in sodelovati v drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo hitrost fizičnih in duševnih reakcij.

Revalgin: navodila za uporabo

Zdravilo Revalgin sodi v farmakološko skupino zdravil - spazmolitiki in analgetiki. Zmanjšuje tonus gladkih mišic votlih organov, kot tudi resnost vnetnega odziva, ki pomaga zmanjšati intenzivnost bolečine. Uporablja se kot simptomatsko in patogenetsko terapevtsko sredstvo za različne patološke procese, ki jih spremljajo bolečine in krči gladkih mišic.

Sestava in oblika sproščanja

Zdravilo Revalgin je na voljo v več farmacevtskih oblikah, in sicer tabletah za peroralno dajanje in raztopini za parenteralno dajanje. Vsebuje več aktivnih sestavin, ki imajo različne koncentracije, odvisno od dozirne oblike, med njimi so:

Metamizol - 500 mg v eni tableti ali 1 ml raztopine.
Fenpiverinijev bromid - 0,1 mg na tableto ali 0,02 mg v 1 ml raztopine za parenteralno dajanje.
Pitofenon hidroklorid - 5 mg na tableto ali 2 mg v 1 ml raztopine.

Pomožne snovi v tabletah so mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, laktoza, silicijev dioksid, smukec, škrob. Raztopina za injiciranje vključuje druge pomožne sestavine - dinatrijev edetat, natrijev hidroksid, natrijev metabisulfit, vodo za injekcije.

Tablete Revalgin so pakirane v posebne trakove po 10 in 20 kosov, kartonska škatla vsebuje 2 (20 tablet) ali 5 (100 tablet) trakov. Raztopina za injiciranje je v steklenih ampulah, ki so pakirane v posebne plastične palete v količini 3, 5 in 10 kosov, kartonska embalaža pa lahko vsebuje 1, 2, 3, 4 in 5 plastične palete z ustreznim številom ampul z raztopino.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Zdravilo Revalgin je kombinirano zdravilo. Ima analgetski in spazmodični učinek. Terapevtski učinek je posledica prisotnosti več sestavin v pripravku: t

Metamizol je nesteroidno protivnetno zdravilo, ki ima analgetičen učinek pri razvoju zmerne bolečine z zmanjšanjem koncentracije prostaglandinskih vnetnih mediatorjev v tkivih patološkega procesa.
Pitofenon ima neposreden miotropni učinek na gladke mišice sten votlih organov, kar vodi do zmanjšanja tonusa gladkih mišičnih celic (antispazmodični učinek).
Fenpiverin - ima antiholinergične učinke, zavira holinergične receptorje gladkih mišic, zaradi česar ima antispazmodični terapevtski učinek.

Ko aktivne sestavine zdravila vstopijo v telo skupaj, se njihov terapevtski učinek poveča (potenciranje), zmanjša se resnost bolečine, zmanjša se telesna temperatura in druge vnetne manifestacije. Podatkov o farmakokakinetiki (absorpcija, porazdelitev tkiv, presnova in izločanje) aktivnih sestavin zdravila Revalgin ni.

Indikacije za uporabo

Medicinska indikacija za uporabo zdravila Revalgin je zmanjšanje intenzivnosti bolečine in resnosti vnetne reakcije pri različnih patoloških stanjih:

Spazm gladkih mišic sten votlih organov prebavnega in urogenitalnega trakta, ki vodi do pojava bolečine različne intenzivnosti, vključno z ledvičnimi, jetrnimi koliki, črevesnimi krči, dismenoreja (boleča menstruacija pri ženskah).
Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje bolečin pri migreni, glavoboli različnega izvora, artralgije (bolečine v sklepih), mialgija (bolečine v mišicah).
Zmanjšanje telesne temperature med febrilnimi pogoji, ki jih povzroča zastrupitev telesa pri nalezljivih boleznih.

Zdravilo se uporablja tudi za zmanjšanje intenzivnosti bolečine po operaciji.

Kontraindikacije

Obstajajo številne medicinske kontraindikacije za uporabo zdravila Revalgin, ki imajo določene razlike, odvisno od odmerne oblike. Za tablete so naslednje kontraindikacije:

Znatno zmanjšanje funkcionalne aktivnosti ledvic ali jeter.
Odsotnost encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, ki ima genetsko naravo.
Motnje ritma in povečanje srčnega utripa (tahiaritmija).
Zvišan intraokularni tlak z glavkomom za zaprtje kota.
Kršitev prehodnosti katerega koli dela prebavil.
Povečanje debelega črevesa s pomembnim povečanjem njegovega lumna zaradi pomanjkanja gladkega mišičnega tonusa (megacolon).
Hipertrofija (povečanje prostornine) prostate, ki jo spremlja izločanje urina.
Patologija krvnega sistema in rdečega kostnega mozga.
Za patološka stanja kolaptoidov je značilno kritično znižanje krvnega tlaka.
Individualna intoleranca na katerokoli sestavino tablet Revalgin.

Za raztopino Revalgin, poleg patoloških stanj, v katerih ne morete uporabljati tablet, dodelite dodatne kontraindikacije, ki vključujejo:

Zaviranje funkcionalne aktivnosti rdečega kostnega mozga.
Angina pektoris, za katero je značilna motnja krvnega obtoka v miokardu (srčna mišica) in razvoj značilnega bolečinskega sindroma v območju srca. Zdravilo se ne uporablja v stabilni in nestabilni obliki takega patološkega stanja.
Kronična insuficienca funkcionalne aktivnosti srca v fazi dekompenzacije in izrazito zmanjšanje krvnega obtoka.
Akutna porfirija (občasno) je dedna presnovna patologija s poškodbo perifernega živčnega sistema.
Nosečnost v prvem trimesečju in v zadnjih 6 tednih.
Obdobje dojenja (dojenje).
Otroci do 3 mesecev ali z otrokovo težo do 5 kg.

Zaradi previdnosti se zdravilo Revalgin uporablja za sočasno kršenje srednje funkcionalne aktivnosti jeter ali ledvic srednje in blage stopnje, alergij ali preobčutljivosti na zdravila nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z asirinom, znižanjem krvnega tlaka (hipotenzija). Pred začetkom zdravljenja mora zdravnik zagotoviti, da ni kontraindikacij.

Odmerjanje in način uporabe

Tablete Revalgin se jemljejo peroralno po obrokih. Ne žvečijo se in sperejo z zadostno količino tekočine. Priporočeni terapevtski odmerek za odrasle in mladostnike, starejše od 15 let, je 1 tableta 2-3 krat na dan (odvisno od učinka in resnosti bolečinskega sindroma). Največji dnevni odmerek ne sme preseči 6 tablet. Za otroke, mlajše od 15 let, tablete predpiše le zdravnik v skladu s strogimi medicinskimi indikacijami, ob upoštevanju starostnega odmerka:

6-8 let - pol tabletke.
9-12 let - 3 četrtine tablet.
13-15 let je tabletka.

Režim in pogostost jemanja tablet za otroke sta enaka kot pri odraslih - 2-3 krat na dan. Raztopina za parenteralno dajanje Revalgin se daje intravensko ali intramuskularno. Tik pred vnosom viale z raztopino morate v roki ogreti. Odrasli in mladostniki, starejši od 15 let, se intramuskularno injicirajo z 2 ml raztopine, če je potrebno, injekcijo ponovite po 6-8 urah. Ob intravenski uporabi je običajno dovolj 2 ml raztopine, ki se injicira počasi. Odmerek za intramuskularno ali intravensko dajanje za otroke, mlajše od 15 let, je odvisen od starosti in telesne mase otroka: t

3-11 mesecev (telesna teža 5-8 kg) - 0,1-0,2 ml.
Starost 1–2 let (teža 9–15 kg) je 0,1–0,3 ml (odvisno je od intenzivnosti bolečinskega sindroma in načina uporabe zdravila, ker je odmerek za intravensko dajanje nekoliko nižji).
Starost 3-4 let (teža 15-25 kg) - 0,2-0,4 ml.
Starost 5-7 let (teža 25-30 kg) - 0,3-0,5 ml.
Starost 8-12 let (teža 30-45 kg) - 0,5-0,7 ml.
Starost 12-15 let - 0,8-1 ml.

Potreba po ponovnem vnosu v enakem odmerku ali njeni korekciji določa le individualnega zdravnika.

Neželeni učinki

Uporaba tablet ali raztopine za parenteralno dajanje Revalgin lahko povzroči razvoj negativnih reakcij različnih organov in sistemov, med katerimi so:

Živčni sistem - glavobol, manj pogosto - omotica.
Kardiovaskularni sistem - povečanje srčnih kontrakcij (tahikardija), znižanje krvnega tlaka, cianoza (cianoza) kože, ki je posledica venskega zastoja.
Prebavni sistem - slabost, suha usta, pekoč občutek v želodcu.
V dihalnem sistemu je redko možen razvoj bronhospazma (močno povečanje tonusa gladkih mišic sten bronhijev, kar vodi do izrazitega zoženja njihovega lumena).
Krv in rdeči kostni mozeg - z dolgotrajno uporabo zdravila lahko zmanjšajo število levkocitov (levkopenija), trombocitov (trombocitopenija).
Alergijske reakcije - izpuščaj na koži, srbenje, koprivnica, ki spominja na opeklino koprive, angioedem, angioedem angioedema z lokalizacijo na obrazu in zunanjih spolnih organih, redko razvije anafilaktični šok s kritičnim zmanjšanjem krvnega tlaka in večorganske odpovedi.

Redko se lahko pojavijo neželeni učinki, ki vključujejo vnetje sluznice ust (stomatitis), vagino pri ženskah (vaginitis) in rektum (proktitis). Pojavijo se lahko hude spremembe na koži (Stevens-Jonesov sindrom, Lyellov sindrom). Na ledvicah redko pride do zmanjšanja njihove funkcionalne aktivnosti, intersticijskega nefritisa (vnetja), urina postane rdeča, uriniranje pa je oteženo. V območju vnosa raztopine se lahko pojavijo infiltrati mehkih tkiv. Če se pojavijo kakršni koli neželeni učinki, je pomembno, da jih prijavite zdravniku, ki bo določil potrebo po prekinitvi zdravljenja.

Posebna navodila

Za dosego zadostnega terapevtskega učinka po začetku uporabe tablet ali raztopine za parenteralno dajanje zdravila Revalgin, kot tudi za preprečevanje zapletov, morate skrbno preučiti navodila za uporabo in paziti na številna posebna navodila, ki vključujejo:

Pred odkrivanjem razlogov za njegov razvoj odpravlja uporabo zdravila v akutnih bolečinah v trebuhu.
Med zdravljenjem z drogami je uživanje alkohola izključeno.
Parenteralno dajanje raztopine Revalgina poteka v nujnih primerih, da se zmanjša intenzivnost hude bolečine (zlasti v primeru ledvične ali jetrne kolike) ali kadar peroralnih tablet ni mogoče jemati peroralno.
Med intravensko aplikacijo raztopine zdravila Revalgin je pomembno, da stalno spremljamo vitalne znake, zlasti raven krvnega tlaka, srčno frekvenco in hitrost dihanja.
Intravenska injekcija je počasna.
Ne mešajte raztopine za parenteralno uporabo zdravila Revalgin v isti brizgi z drugimi zdravili.
Zdravilo lahko medsebojno deluje z zdravili drugih farmakoloških skupin, zato je treba njihovo uporabo opozoriti lečečega zdravnika.
Pri dolgotrajni uporabi zdravila, ne glede na njegovo obliko odmerjanja, je potrebno redno laboratorijsko spremljanje stanja periferne krvi in jeter.
Za otroke zdravnik predpiše zdravilo le pod strogimi medicinskimi indikacijami.
Med uporabo zdravila ni priporočljivo izvajati potencialno nevarne vrste dela (vožnja vozil).

Revalgin tablete v lekarniški verigi so na voljo brez recepta, parenteralna raztopina - na recept.

Preveliko odmerjanje

Z znatnim presežkom priporočenega terapevtskega odmerka zdravila Revalgin se zmanjša krvni tlak, pojavijo se zaspanost, zmedenost, bolečine v trebuhu, slabost, mišični krči in okvarjena ledvična in jetrna funkcija. Zdravljenje prevelikega odmerka vključuje pranje želodca, črevesja, uporabo sorbentov (aktivnega oglja), kot tudi simptomatsko zdravljenje v bolnišnici.

Analogi revalginskih tablet in injekcij

Podobna po strukturi in terapevtskem učinku za tablete in Revalginove raztopine so pripravki Baralgetas, Bralangin, Maksigan, Renalgan.

Pogoji za shranjevanje

Rok trajanja tablet in raztopine za parenteralno dajanje Revalgin je 3 leta od datuma proizvodnje. Ne glede na dozirno obliko je treba zdravilo shraniti v temnem prostoru, ki je nedostopen za otroke, pri temperaturi zraka, ki ni višja od + 25 ° C.

Povprečna cena zdravila Revalgin v lekarnah v Moskvi je odvisna od odmerne oblike, števila ampul z raztopino ali tabletami v paketu:

20 tablet - 105-117 rubljev.
100 tablet - 350-389 rubljev.
5 ampul z raztopino - 122-136 rubljev.

Revalgin: navodila za uporabo

Sestava

Aktivne sestavine: 1 ml metamizol natrija 500 mg, pitofenon hidroklorid 2 mg Feniverve bromid 0,02 mg

Pomožne snovi: natrijev metabisulfit (E 223), Trilon B, kalijev dihidrogenfosfat, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Oblika odmerka

Raztopina za injiciranje.

Farmakološka skupina

Antispazmodiki v kombinaciji z analgetiki. Oznaka ATC N02B B52.

Indikacije

Bolečina pri spazmih gladkih mišic notranjih organov: ledvična kolika, krči mehurja in sečil, jetrne kolike, krči želodca in črevesja, spastična dismenoreja, žolčne diskinezije

za kratkoročno lajšanje bolečin pri artralgiji, nevralgiji, išiasu;
kot dodatek za zmanjšanje bolečine po operaciji in diagnostičnih postopkih;
za kratkoročno simptomatsko zdravljenje glavobola, migrenske bolečine, mialgije.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za derivate pirazolona in druge sestavine zdravila. Resna jeter ali ledvic, akutna porfirija jeter, sum kirurška patologija, prirojeno pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaza, tahiaritmija zakratougolnaya oblika glavkoma, hipertrofija prostate s težnjo k zastojem urina, gastrointestinalna obstrukcija, atonije gall ali mehurja, motnje hematopoetskega sistema (agranulocitoza, levkopenija), kolaptoidna stanja. Obdobje nosečnosti in dojenja. Starost do 15 let.

Odmerjanje in uporaba

Odrasli in otroci, starejši od 15 let. Pri akutnih kolikah je enkratni odmerek zdravila Revalgin 2 ml intravensko ali intramuskularno. Z uvedbo ukrepa se začne Revalgin po 20 - 30 min. Dajanje mora biti počasno (1 ml za 1 minuto) bolniku v ležečem položaju pod nadzorom krvnega tlaka, srčnega utripa in dihanja. Raztopina za injiciranje mora imeti telesno temperaturo. Največji dnevni odmerek je 2 ml. Trajanje te vloge ne sme presegati 2 - 3 dni. Odmerek in trajanje zdravljenja določi zdravnik glede na resnost kliničnih simptomov in etiopatogenezo bolezni.

Neželeni učinki

Alergijske reakcije: urtikarija (vključno veznice in nosne sluznice), angioedem, v redkih primerih - maligni eritem multiformni (Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), bronhokonstrikcijo, anafilaktični šok.

Na strani prebavnega trakta: pekoč občutek v epigastrični regiji, suha usta, zaprtje, poslabšanje gastritisa in želodčne razjede.

CNS: glavobol, omotica, zamegljen vid.

Ker srčno-žilni sistem: znižanje krvnega tlaka.

Na strani sečil: disfunkcija ledvic, oligurija, anurija, proteinurija, rdeče obarvanje urina, intersticijski nefritis.

Na strani krvi: anemija, granulocitopenija, agranulocitoza (lahko vključujejo naslednje simptome: nemotivirano povečanje telesne temperature, mrzlica, vneto grlo, stomatitis, razvoj vaginitisa ali proktitisa).

Drugi: suha usta, zmanjšano znojenje, pareza namestitve, tahikardija, težave z uriniranjem.

Lokalne reakcije: pri uvedbi možnih infiltratov na mestu injiciranja.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: bruhanje, suha usta, zmanjšano znojenje, motnje nastanitve, arterijska hipotenzija (zlasti s hitrim vnosom zdravila), zaspanost, zmedenost, okvarjeno delovanje jeter, ledvice, epileptični napadi.

Zdravljenje: izpiranje želodca, aktivni ogljik, slano odvajalo. Hemodializa ali peritonealna dializa, prisilna diureza. Glede na indikacije - kardiovaskularna zdravila. POSEBNO.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem

Ne uporablja se med nosečnostjo.

Ker se presnovki metamizola izločajo v materino mleko, zdravilo Revalgin ni indicirano med dojenjem. Če se ne more izogniti njegovi uporabi, morate prenehati dojiti 48 ur od trenutka dajanja zdravila.

Ne imenuj otrok, mlajših od 15 let.

Funkcije aplikacije

Zdravilo Revalgin se uporablja zelo previdno zaradi tveganja za pojav preobčutljivosti, ki je značilna za ljudi s hrano, zdravila (zlasti za druga sredstva iz skupine analgetikov in antipiretikov, nesteroidna protivnetna zdravila), alergije ali druge atopične bolezni (seneni nahod, bronhialna astma).

Med zdravljenjem je potrebno dinamično spremljanje hematoloških parametrov.

Pri bolnikih s preteklimi hematološkimi boleznimi je treba natančno oceniti razmerje med koristmi in tveganji ter spremljati krvno sliko med zdravljenjem.

Previdno se uporablja pri zdravljenju bolnikov s krvnim tlakom pod 100 mm Hg. Čl.

Pri uporabi oblike za injiciranje zdravila Revalgin ne smete mešati z drugimi zdravili v isti brizgi.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji motornega prometa ali drugih mehanizmov

Zaradi možnosti neželenih učinkov osrednjega živčnega sistema se je treba vzdržati vožnje ali dela z mehanizmi, ki vplivajo na hitrost reakcij.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij

Pri uporabi zdravila se je treba izogibati alkoholu, saj obstaja možnost medsebojnega potenciranja delovanja. Kombinirana uporaba zdravila Revalgin z drugimi narkotičnimi analgetiki lahko vodi v medsebojno povečanje toksičnih učinkov.

S sočasnim imenovanjem Revalgin s kininskimi zdravili lahko poveča antiholinergični učinek.

Revalgin zmanjša koncentracijo ciklosporina v krvni plazmi. Če je potrebno, se mora kombinirana uporaba zgoraj navedenih in drugih zdravil posvetovati z zdravnikom.

Farmakološke lastnosti

Farmakološko. Zdravilo vsebuje tri sestavine. Zaradi kombinacije spazmolitičnih (pitofenonijevega klorida in fenpiverinijevega bromida) in analgetičnih (natrijevih metamizola) sestavin se zdravilo uporablja, kadar je potrebno, da se doseže hiter in dolgotrajen antispazmodični učinek. Analgetski učinek natrijevega metamizola je povezan s centralnimi in perifernimi mehanizmi. Metamizol natrij zavira presnovo ciklooksigenaze iz arahidonske kisline in preprečuje sproščanje prostaglandinov, ki povečajo občutljivost telesa na dražljaje bolečin. Pitofenon, tako kot papaverin, ima neposreden miotropni učinek na gladke mišice in povzroča, da se sprostijo. Fenpiverin zaradi antiholinergičnega delovanja kaže dodaten sproščujoč učinek na gladke mišice.

Farmakokinetika. Ni raziskano.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti

bistra raztopina iz brezbarvne do bledo rumene.

Nezdružljivost

Zdravila ne smete mešati v isti brizgi z drugimi zdravili.

Rok trajanja

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Hraniti izven dosega otrok.

Pakiranje

2 ml ampule v celičnem pakiranju, ki vsebuje 5 ampul; na 1 pakiranje v kartonski škatli

5 ml ampule v celičnem pakiranju, ki vsebuje 5 ampul; 1 ali 5 pakiranj v škatli.

REVALGIN (REVALGIN) navodila za uporabo

Imetnik potrdila o registraciji:

Aktivne snovi

Dozirne oblike

Oblika, embalaža in sestava zdravila Revalgin